Dieta a zdraví u dospělých s metabolickým syndromem (MAPS)
19. srpna 2025 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Vliv stravy s vyšším obsahem bílkovin, nižší glykemickou zátěží obsahující brambory nebo produkty na bázi brambor na metabolické zdraví u dospělých s metabolickým syndromem
Prevalence dospělých v USA s metabolickým syndromem (MetS) je více než 34 %, což postihuje téměř 35 % všech dospělých a 50 % osob ve věku 60 let nebo starších.
MetS je charakterizován jako kombinace základních rizikových faktorů, které, pokud se vyskytují společně, zvyšují riziko chronických onemocnění, jako je diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kardiovaskulární onemocnění, mrtvice a některé typy rakoviny, což vede k 1,6násobnému zvýšení ve úmrtnosti.
Podle American Heart Association lze zdravotní rizika spojená s metabolickým syndromem výrazně snížit snížením tělesné hmotnosti a konzumací stravy bohaté na celozrnné výrobky, ovoce a zeleninu.
Brambory (např.
bílé brambory se slupkou) jsou vynikajícím zdrojem draslíku, vitamínu C a vitamínu B6 a dobrým zdrojem hořčíku a vlákniny.
Kromě toho mají brambory ve srovnání s obilovinami větší sušinu a bílkoviny na jednotku pěstební plochy.
Navzdory tomu mají spotřebitelé tendenci se domnívat, že brambory mají vysoký obsah kalorií a tuku ve srovnání s jinými zdroji sacharidů, jako je rýže nebo těstoviny, což je nesprávný předpoklad, protože brambory mají zanedbatelný obsah tuku a nízkou energetickou hustotu podobnou luštěninám.
Údaje z krátkodobých studií nutriční intervence naznačují, že brambory konzumované jako součást nízkoglykemického jídla mohou hrát roli v prevenci nebo léčbě MetS.
Dopad dlouhodobé konzumace brambor na kardiometabolické rizikové faktory spojené s MetS však není znám.
Proto je kriticky nutné určit, zda pravidelná (> 4krát týdně) konzumace brambor může zlepšit kardiometabolické zdraví u jedinců s MetS.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí v severozápadním Arkansasu
- Věk 18+ let
- Metabolický syndrom (charakterizovaný účastníkem, který má tři nebo více z následujících měření: abdominální obezita, hladina triglyceridů nad 150 mg/dl, HDL cholesterol < 40 mg/dl u mužů a 50 mg/dl u žen, systolický krevní tlak 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak 85 mm Hg a/nebo glukóza nalačno > 100 mg/dl)
- Všechna etnika
- Žena a muž
- V současné době konzumuje dietu s vysokou glykemickou zátěží
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- Dietní omezení (např. vegetariánské, veganské atd.)
- Snaha zhubnout za poslední 3 měsíce
- Léky na předpis související se srdečním onemocněním nebo cukrovkou 2. typu
- Strach z jehel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšší obsah bílkovin, nízká glykemická zátěž s bramborami
Vyšší obsah bílkovin, nízká glykemická zátěž s bramborami (HPLG-P): jídla s nízkou až střední glykemickou zátěží obsahující bílé brambory.
Účastníci budou konzumovat nízko až středně glykemická jídla po dobu 16 týdnů a budou muset zkonzumovat alespoň 4 jídla obsahující bílé brambory.
|
Všechny dietní procedury budou navrženy tak, aby byly v rámci jednotlivých účastníků izoenergetické. Energetický obsah diet bude individualizován tak, aby bylo zajištěno udržení hmotnosti po celou dobu dietní intervence pomocí rovnice Harrise Benedicta x 1,35. Glykemická zátěž pro léčené skupiny se vypočte pomocí následující rovnice: Glykemická zátěž = glykemický index x gramy sacharidů/100. Budou poskytnuty brambory, zpracované bramborové výrobky a kontrolní sacharidové potraviny. |
|
Aktivní komparátor: Vyšší obsah bílkovin, nízká glykemická zátěž se zpracovanými bramborami
Vyšší obsah bílkovin, nízká glykemická zátěž se zpracovanými bramborami (HPLG-PP): jídla s nízkou až střední glykemickou zátěží obsahující zpracované produkty z bílých brambor.
Účastníci budou konzumovat nízko až středně glykemická jídla po dobu 16 týdnů a budou muset zkonzumovat alespoň 4 jídla obsahující bílé brambory.
|
Všechny dietní procedury budou navrženy tak, aby byly v rámci jednotlivých účastníků izoenergetické. Energetický obsah diet bude individualizován tak, aby bylo zajištěno udržení hmotnosti po celou dobu dietní intervence pomocí rovnice Harrise Benedicta x 1,35. Glykemická zátěž pro léčené skupiny se vypočte pomocí následující rovnice: Glykemická zátěž = glykemický index x gramy sacharidů/100. Budou poskytnuty brambory, zpracované bramborové výrobky a kontrolní sacharidové potraviny. |
|
Komparátor placeba: Vyšší obsah bílkovin, nízká glykemická zátěž – kontrola
Vyšší obsah bílkovin, nízká glykemická zátěž (HPLG-C): jídla s nízkou až střední glykemickou zátěží obsahující kontrolní sacharidy (např.
rýže, těstoviny).
Účastníci budou konzumovat nízko až středně glykemická jídla po dobu 16 týdnů a budou muset konzumovat alespoň 4 jídla obsahující kontrolní zdroje sacharidů.
|
Všechny dietní procedury budou navrženy tak, aby byly v rámci jednotlivých účastníků izoenergetické. Energetický obsah diet bude individualizován tak, aby bylo zajištěno udržení hmotnosti po celou dobu dietní intervence pomocí rovnice Harrise Benedicta x 1,35. Glykemická zátěž pro léčené skupiny se vypočte pomocí následující rovnice: Glykemická zátěž = glykemický index x gramy sacharidů/100. Budou poskytnuty brambory, zpracované bramborové výrobky a kontrolní sacharidové potraviny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny lipidů v séru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Celkový cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol, Volné mastné kyseliny, Triglyceridy
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Hladiny glukózy v plazmě
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Obvod pasu v centimetrech
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Změna doby studia (16 týdnů)
|
Měsíční záznamy o jídle budou zaznamenávány pro zjištění změn v příjmu stravy
|
Změna doby studia (16 týdnů)
|
|
Nálada
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Nálada bude měřena pomocí dotazníku Profile of Mood States
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Kvalita a délka spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Délka spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Doba spánku bude hodnocena pomocí monitoru spánku Actigraph
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Ukazatel chuti k jídlu a spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Orexin (také známý jako hypocretin)
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Chuť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Anorexigenní hormon chuti k jídlu - PYY (peptid tyrosin tyrosin)
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1901172168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .