Ruokavalio ja terveys aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MAPS)
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Perunaa tai perunapohjaisia tuotteita sisältävän korkeamman proteiinipitoisuuden, alhaisemman glykeemisen kuormituksen ruokavalion vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Metabolista oireyhtymää (MetS) sairastavien yhdysvaltalaisten aikuisten esiintyvyys on yli 34 %, mikä vaikuttaa lähes 35 %:iin kaikista aikuisista ja 50 %:iin yli 60-vuotiaista.
MetS on luonnehdittu taustalla olevien riskitekijöiden yhdistelmäksi, jotka yhdessä esiintyessään lisäävät kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2DM), sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvauksen ja tietyntyyppisten syöpien riskiä, mikä johtaa 1,6-kertaiseen lisääntymiseen. kuolevaisuudessa.
American Heart Associationin mukaan metaboliseen oireyhtymään liittyviä terveysriskejä voidaan vähentää merkittävästi vähentämällä painoa ja syömällä ruokavaliota, joka sisältää runsaasti täysjyvätuotteita, hedelmiä ja vihanneksia.
Perunat (esim.
kuoritut valkoiset perunat) ovat erinomainen kaliumin, C-vitamiinin ja B6-vitamiinin lähde sekä hyvä magnesiumin ja ravintokuidun lähde.
Lisäksi perunassa on enemmän kuiva-ainetta ja proteiinia kasvualayksikköä kohden verrattuna viljoihin.
Tästä huolimatta kuluttajilla on taipumus uskoa, että perunassa on paljon kaloreita ja rasvaa verrattuna muihin hiilihydraattilähteisiin, kuten riisiin tai pastaan, mikä on virheellinen oletus, koska perunassa on mitätön rasvaa ja alhainen energiatiheys, joka muistuttaa palkokasveja.
Lyhyen aikavälin ravitsemusinterventiokokeista saadut tiedot viittaavat siihen, että perunat, jotka kulutetaan osana matalan glykeemisen kuormituksen aterian, voivat olla tärkeitä MetS:n ehkäisyssä tai hoidossa.
Pitkäaikaisen perunan kulutuksen vaikutusta MetS:ään liittyviin kardiometabolisiin riskitekijöihin ei kuitenkaan tunneta.
Siksi on kriittinen tarve määrittää, voiko säännöllinen (> 4 kertaa viikossa) perunan kulutus parantaa MetS-potilaiden kardiometabolista terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- Rekrytointi
- University of Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie I Baum, PhD
- Puhelinnumero: 479-575-4474
- Sähköposti: baum@uark.edu
-
Päätutkija:
- Jamie I Baum, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Luoteis-Arkansasissa
- Ikä 18+ vuotta
- Metabolinen oireyhtymä (jolle on ominaista, että osallistujalla on kolme tai useampi seuraavista mittauksista: vatsan lihavuus, triglyseriditaso yli 150 mg/dl, HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä ja 50 mg/dl naisilla, systolinen verenpaine 130 mmHg tai diastolinen verenpaine 85 mmHg ja/tai paastoglukoosi > 100 mg/dl)
- Kaikki etniset ryhmät
- Naaras ja mies
- Syö tällä hetkellä korkean glykeemisen kuormituksen ruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Ruokavaliorajoitukset (esim. kasvissyöjä, vegaani jne.)
- Yritän laihtua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sydänsairauksiin tai tyypin 2 diabetekseen liittyvät reseptilääkkeet
- Neulojen pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeampi proteiini, alhainen glykeeminen kuormitus perunoiden kanssa
Korkeampi proteiinipitoisuus, alhainen glykeeminen kuormitus perunoiden kanssa (HPLG-P): matalan tai kohtalaisen glykeemisen kuormituksen ateriat, jotka sisältävät valkoisia perunoita.
Osallistujat syövät matalan tai kohtalaisen glykeemisiä aterioita 16 viikon ajan ja heidän tulee nauttia vähintään 4 ateriaa, jotka sisältävät valkoisia perunoita.
|
Kaikki ruokavaliohoidot suunnitellaan isoenergeettisiksi yksittäisten osallistujien sisällä. Ruokavalion energiasisältö räätälöidään niin, että painon säilyminen varmistetaan koko ruokavalion interventiojakson ajan käyttämällä Harris Benedictin yhtälöä x 1,35. Hoitoryhmien glykeeminen kuormitus lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Glykeeminen kuormitus = glykeeminen indeksi x grammaa hiilihydraatteja/100. Tarjolla on perunoita, perunajalosteita ja hiilihydraattipitoisia kontrolliruokia. |
|
Active Comparator: Korkeampi proteiinipitoisuus, alhainen glykeeminen kuormitus käsitellyillä perunoilla
Korkeampi proteiinipitoisuus, alhainen glykeeminen kuormitus jalostetuilla perunoilla (HPLG-PP): matalan tai kohtalaisen glykeemisen kuormituksen omaavat ateriat, jotka sisältävät prosessoituja valkoperunatuotteita.
Osallistujat syövät matalan tai kohtalaisen glykeemisiä aterioita 16 viikon ajan ja heidän tulee nauttia vähintään 4 ateriaa, jotka sisältävät valkoisia perunoita.
|
Kaikki ruokavaliohoidot suunnitellaan isoenergeettisiksi yksittäisten osallistujien sisällä. Ruokavalion energiasisältö räätälöidään niin, että painon säilyminen varmistetaan koko ruokavalion interventiojakson ajan käyttämällä Harris Benedictin yhtälöä x 1,35. Hoitoryhmien glykeeminen kuormitus lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Glykeeminen kuormitus = glykeeminen indeksi x grammaa hiilihydraatteja/100. Tarjolla on perunoita, perunajalosteita ja hiilihydraattipitoisia kontrolliruokia. |
|
Placebo Comparator: Korkeampi proteiini, alhainen glykeeminen kuormitus – kontrolli
Korkeampi proteiinipitoisuus, matala glykeeminen kuormitus (HPLG-C): matalan tai kohtalaisen glykeemisen kuormituksen omaavat ateriat, jotka sisältävät kontrollihiilihydraattia (esim.
riisi, pasta).
Osallistujat syövät matalan tai kohtalaisen glykeemisiä aterioita 16 viikon ajan ja heidän on nautittava vähintään 4 ateriaa, jotka sisältävät kontrollihiilihydraattilähteitä.
|
Kaikki ruokavaliohoidot suunnitellaan isoenergeettisiksi yksittäisten osallistujien sisällä. Ruokavalion energiasisältö räätälöidään niin, että painon säilyminen varmistetaan koko ruokavalion interventiojakson ajan käyttämällä Harris Benedictin yhtälöä x 1,35. Hoitoryhmien glykeeminen kuormitus lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Glykeeminen kuormitus = glykeeminen indeksi x grammaa hiilihydraatteja/100. Tarjolla on perunoita, perunajalosteita ja hiilihydraattipitoisia kontrolliruokia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipiditasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, vapaat rasvahapot, triglyseridit
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Plasman glukoositasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Plasman glukoositasot
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Opiskeluajan muutos (16 viikkoa)
|
Kuukausittaiset ruokatiedot kirjataan, jotta voidaan määrittää ruokavalion saannin muutokset
|
Opiskeluajan muutos (16 viikkoa)
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mielialaa mitataan Profile of Mood States -kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu ja kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Unen kesto arvioidaan Actigraph-unimonitorilla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Ruokahalun ja unen merkki
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Oreksiini (tunnetaan myös nimellä hypokretiini)
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Anoreksigeeninen ruokahaluhormoni - PYY (peptidityrosiinityrosiini)
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1901172168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)