転移性結腸直腸癌の管理：臨床および患者の視点 (PROMETCO)
2024年4月19日 更新者：Servier Affaires Médicales
転移性結腸直腸癌の管理におけるリアルワールドエビデンスの前向きコホート研究：臨床および患者の視点
転移性結腸直腸癌の管理におけるリアルワールドエビデンスの前向きコホート研究：臨床および患者の視点
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
738
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
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Manchester、イギリス
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Utrecht、オランダ、3584 CX
- UMC Utrecht
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Salzburg、オーストリア、5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
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Heraklion、ギリシャ
- University Hospital of Heraklion
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Zagreb、クロアチア
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
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Zürich、スイス
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
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Västerås、スウェーデン
- Västerås Central Hospital
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Ljubljana、スロベニア
- Institute of Oncology Ljubljana
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Hradec Králové、チェコ
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
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Wolfsburg、ドイツ
- Klinikum Wolfsburg
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Budapest、ハンガリー
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
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Paris、フランス、75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Edegem、ベルギー
- Antwerp University Hospital
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Lisboa、ポルトガル
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、最初の転移の診断以来 2 回の進行があり、その後の治療を受ける資格があり、喜んで mCRC の成人です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- mCRCの診断
- 最初の全身治療につながった最初の転移の診断以来、2つの疾患の進行がありました。
除外基準:
- 現在、治験に参加している（したがって、観察コホート研究には適用されません）
- 現在、他のがんの治療を受けている
- -研究に参加する精神的能力および/または能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大 24 か月間評価
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転移性結腸直腸がん (mCRC) の現実世界での全生存率
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無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大 24 か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な反応によって測定される疾病管理
時間枠：入学から18ヶ月以内
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完全奏効および部分奏効、安定した疾患、疾患の進行によって定義される治療に対する全体的な奏効
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入学から18ヶ月以内
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患者報告アウトカムを使用した生活の質
時間枠：入学から18ヶ月以内
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アンケートの修正版によって定義された患者報告アウトカム 患者による治療の承認 (ACCEPT)
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入学から18ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月8日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月1日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。