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Manejo do câncer colorretal metastático: uma perspectiva clínica e do paciente (PROMETCO)

19 de abril de 2024 atualizado por: Servier Affaires Médicales

Um estudo de coorte prospectivo de evidências do mundo real no manejo do câncer colorretal metastático: uma perspectiva clínica e do paciente

Um estudo de coorte prospectivo de evidências do mundo real no manejo do câncer colorretal metastático: uma perspectiva clínica e do paciente

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

738

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Wolfsburg, Alemanha
        • Klinikum Wolfsburg
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo
  • Bélgica
      • Edegem, Bélgica
        • Antwerp University Hospital
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • França
      • Paris, França, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
  • Grécia
      • Heraklion, Grécia
        • University Hospital of Heraklion
  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
  • Itália
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido
        • Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
  • Suécia
      • Västerås, Suécia
        • Vasteras Central Hospital
  • Suíça
      • Zürich, Suíça
        • UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
  • Tcheca
      • Hradec Králové, Tcheca
        • University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo serão adultos com mCRC elegíveis e dispostos a receber tratamento subsequente, tendo duas progressões anteriores desde o diagnóstico da primeira metástase.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Diagnóstico de mCRC
  • Tendo apresentado duas evoluções da doença desde o diagnóstico da primeira metástase que levou ao primeiro tratamento sistêmico.

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de um ensaio clínico investigacional (portanto, não se aplica a estudos de coorte observacionais)
  • Atualmente em tratamento para outro(s) câncer(es)
  • Não ter capacidade mental e/ou habilidade para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: Da data da randomização até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 24 meses meses
Sobrevida global do câncer colorretal metastático (mCRC) no cenário do mundo real
Da data da randomização até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 24 meses meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da doença medido pela resposta geral
Prazo: dentro de 18 meses a partir da inscrição
Resposta global ao tratamento definida por resposta completa e parcial, doença estável, progressão da doença
dentro de 18 meses a partir da inscrição
Qualidade de vida usando resultados relatados pelos pacientes
Prazo: dentro de 18 meses a partir da inscrição
Resultados relatados pelos pacientes definidos por uma versão modificada do questionário ACCEPTance by the Patients of their Treatment (ACCEPT)
dentro de 18 meses a partir da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Servier Affaires Médicales

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIM-95005-001
  • EUPAS33865 (Outro identificador: EU PAS Register Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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