Behandling av metastatisk kolorektal kreft: et klinisk og pasientperspektiv (PROMETCO)
19. april 2024 oppdatert av: Servier Affaires Médicales
A Real World Evidence Prospective Cohort Study in Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective
A Real World Evidence Prospective Cohort Study in Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
738
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
-
-
-
Heraklion, Hellas
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Zürich, Sveits
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
-
-
-
-
-
Västerås, Sverige
- Västerås Central Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
-
-
-
-
-
Wolfsburg, Tyskland
- Klinikum Wolfsburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen vil være voksne med mCRC som er kvalifisert og villige til å motta påfølgende behandling, etter å ha hatt to tidligere progresjon siden diagnosen første metastase.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose av mCRC
- Har hatt to sykdomsprogresjoner siden diagnosen første metastase som førte til første systemisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i en klinisk undersøkelse (det gjelder derfor ikke observasjonskohortstudier)
- Behandles for tiden for annen(e) kreft(er)
- Ikke å ha mental kapasitet og/eller evne til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 24 måneder måneder
|
metastatisk kolorektal kreft (mCRC) total overlevelse i virkelige omgivelser
|
Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 24 måneder måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomskontroll målt ved total respons
Tidsramme: innen 18 måneder fra innmelding
|
Samlet respons på behandling definert av fullstendig og delvis respons, stabil sykdom, progresjon av sykdommen
|
innen 18 måneder fra innmelding
|
|
Livskvalitet ved hjelp av pasientrapporterte resultater
Tidsramme: innen 18 måneder fra innmelding
|
Pasienter rapporterte utfall definert av en modifisert versjon av spørreskjemaet ACCEPTance by the Patients of their Treatment (ACCEPT)
|
innen 18 måneder fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Annen identifikator: EU PAS Register Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .