Léčba metastatického kolorektálního karcinomu: klinická a pacientská perspektiva (PROMETCO)
19. dubna 2024 aktualizováno: Servier Affaires Médicales
Skutečný světový důkaz prospektivní kohortní studie v léčbě metastatického kolorektálního karcinomu: klinická a pacientská perspektiva
Skutečný světový důkaz prospektivní kohortní studie v léčbě metastatického kolorektálního karcinomu: klinická a pacientská perspektiva
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
738
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Itálie, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
-
Wolfsburg, Německo
- Klinikum Wolfsburg
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalsko
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Manchester, Spojené království
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Česko
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
-
-
-
-
-
Heraklion, Řecko
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Västerås, Švédsko
- Västerås Central Hospital
-
-
-
-
-
Zürich, Švýcarsko
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací budou dospělí s mCRC, kteří jsou způsobilí a ochotní podstoupit následnou léčbu, kteří měli dvě předchozí progrese od diagnózy první metastázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Diagnóza mCRC
- Od diagnózy první metastázy měl dvě progrese onemocnění, které vedly k první systémové léčbě.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní výzkumného klinického hodnocení (nevztahuje se tedy na observační kohortové studie)
- V současné době se léčí na jiné druhy rakoviny
- Nemá mentální kapacitu a/nebo schopnost účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců měsíců
|
metastatický kolorektální karcinom (mCRC) celkové přežití v prostředí reálného světa
|
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola onemocnění měřená celkovou odezvou
Časové okno: do 18 měsíců od zápisu
|
Celková odpověď na léčbu definovaná úplnou a částečnou odpovědí, stabilní onemocnění, progrese onemocnění
|
do 18 měsíců od zápisu
|
|
Kvalita života pomocí pacientů hlášených výsledků
Časové okno: do 18 měsíců od zápisu
|
Pacienti hlášené výsledky definované upravenou verzí dotazníku ACCEPTance by the patient of their treatment (ACCEPT)
|
do 18 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Jiný identifikátor: EU PAS Register Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .