Metastaattisen paksusuolensyövän hoito: kliininen ja potilaan näkökulma (PROMETCO)
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Servier Affaires Médicales
Real World Evidence Prospective -kohorttitutkimus metastaattisen paksusuolensyövän hoidosta: kliininen ja potilaan näkökulma
Real World Evidence Prospective -kohorttitutkimus metastaattisen paksusuolensyövän hoidosta: kliininen ja potilaan näkökulma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
738
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
-
-
-
-
-
Heraklion, Kreikka
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
-
-
-
Västerås, Ruotsi
- Västerås Central Hospital
-
-
-
-
-
Wolfsburg, Saksa
- Klinikum Wolfsburg
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio on aikuiset, joilla on mCRC ja jotka ovat kelvollisia ja halukkaita saamaan myöhempää hoitoa ja joilla on ollut kaksi aiempaa etenemistä ensimmäisen etäpesäkkeen diagnoosin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- mCRC:n diagnoosi
- Hänellä oli kaksi sairauden etenemistä ensimmäisen etäpesäkkeen diagnoosin jälkeen, mikä johti ensimmäiseen systeemiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu tällä hetkellä tutkivaan kliiniseen tutkimukseen (se ei siis koske havainnointikohorttitutkimuksia)
- Parhaillaan hoidetaan muihin syöpiin
- Ei henkistä kapasiteettia ja/tai kykyä osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
metastaattisen kolorektaalisyövän (mCRC) kokonaiseloonjääminen todellisessa ympäristössä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin hallinta mitattuna kokonaisvasteella
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Kokonaisvaste hoitoon määritellään täydellisenä ja osittaisena vasteena, vakaa sairaus, taudin eteneminen
|
18 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Elämänlaatu potilaiden raportoimien tulosten avulla
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaat raportoivat tuloksista, jotka on määritelty kyselylomakkeen muokatussa versiossa Hoidon potilaiden HYVÄKSY (ACCEPT)
|
18 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Muu tunniste: EU PAS Register Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .