Zarządzanie rakiem jelita grubego z przerzutami: perspektywa kliniczna i pacjenta (PROMETCO)
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Servier Affaires Médicales
Prospektywne badanie kohortowe oparte na rzeczywistych dowodach dotyczące postępowania w raku jelita grubego z przerzutami: perspektywa kliniczna i perspektywa pacjenta
Prospektywne badanie kohortowe oparte na rzeczywistych dowodach dotyczące postępowania w raku jelita grubego z przerzutami: perspektywa kliniczna i perspektywa pacjenta
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
738
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
-
-
-
Heraklion, Grecja
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
-
-
-
-
-
Wolfsburg, Niemcy
- Klinikum Wolfsburg
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
-
-
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
-
-
-
-
-
Västerås, Szwecja
- Västerås Central Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową będą osoby dorosłe z mCRC, które kwalifikują się i chcą otrzymać kolejne leczenie, po dwóch wcześniejszych progresjach od rozpoznania pierwszego przerzutu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie mCRC
- Po dwóch progresjach choroby od rozpoznania pierwszego przerzutu, które doprowadziły do pierwszego leczenia ogólnoustrojowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w eksperymentalnym badaniu klinicznym (nie dotyczy zatem obserwacyjnych badań kohortowych)
- Obecnie leczony z powodu innych nowotworów
- Brak zdolności umysłowych i/lub możliwości uczestniczenia w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 24 miesięcy
|
całkowite przeżycie raka jelita grubego z przerzutami (mCRC) w rzeczywistych warunkach
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola choroby mierzona ogólną odpowiedzią
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy od rejestracji
|
Ogólna odpowiedź na leczenie określona przez całkowitą i częściową odpowiedź, stabilizację choroby, progresję choroby
|
w ciągu 18 miesięcy od rejestracji
|
|
Jakość życia na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy od rejestracji
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zdefiniowane przez zmodyfikowaną wersję kwestionariusza AKCEPTACJA przez pacjentów ich leczenia (AKCEPTACJA)
|
w ciągu 18 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Inny identyfikator: EU PAS Register Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .