Behandlung von metastasiertem Darmkrebs: Eine klinische und Patientenperspektive (PROMETCO)
19. April 2024 aktualisiert von: Servier Affaires Médicales
Eine prospektive Kohortenstudie mit realen Beweisen zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs: Eine klinische und Patientenperspektive
Eine prospektive Kohortenstudie mit realen Beweisen zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs: Eine klinische und Patientenperspektive
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
738
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
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Edegem, Belgien
- Antwerp University Hospital
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Wolfsburg, Deutschland
- Klinikum Wolfsburg
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Paris, Frankreich, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Heraklion, Griechenland
- University Hospital of Heraklion
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Dublin, Irland
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
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Reggio Emilia, Italien, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Zagreb, Kroatien
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- UMC Utrecht
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Lisboa, Portugal
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
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Västerås, Schweden
- Västerås Central Hospital
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Zürich, Schweiz
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
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Ljubljana, Slowenien
- Institute of Oncology Ljubljana
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Hradec Králové, Tschechien
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
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Budapest, Ungarn
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
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Salzburg, Österreich, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation sind Erwachsene mit mCRC, die in Frage kommen und bereit sind, eine Folgebehandlung zu erhalten, nachdem sie seit der Diagnose der ersten Metastasierung zwei vorangegangene Progressionen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Diagnose von mCRC
- Zwei Krankheitsprogressionen seit der Diagnose der ersten Metastasierung, die zu einer ersten systemischen Behandlung geführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Teilnahme an einer klinischen Prüfstudie (gilt daher nicht für beobachtende Kohortenstudien)
- Gegenwärtig wegen anderer Krebsarten behandelt
- Keine geistige Leistungsfähigkeit und/oder Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate Monate
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Gesamtüberleben von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) in der realen Umgebung
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitskontrolle gemessen am Gesamtansprechen
Zeitfenster: innerhalb von 18 Monaten nach Anmeldung
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Gesamtansprechen auf die Behandlung, definiert durch vollständiges und teilweises Ansprechen, stabile Erkrankung, Fortschreiten der Erkrankung
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innerhalb von 18 Monaten nach Anmeldung
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Lebensqualität anhand der von Patienten berichteten Ergebnisse
Zeitfenster: innerhalb von 18 Monaten nach Anmeldung
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Patients Reported Outcomes definiert durch eine modifizierte Version des Fragebogens ACCEPTance by the Patients of their Treatment (ACCEPT)
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innerhalb von 18 Monaten nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Andere Kennung: EU PAS Register Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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