Gestione del cancro del colon-retto metastatico: una prospettiva clinica e del paziente (PROMETCO)
19 aprile 2024 aggiornato da: Servier Affaires Médicales
Uno studio prospettico di coorte con prove del mondo reale nella gestione del carcinoma colorettale metastatico: una prospettiva clinica e del paziente
Uno studio prospettico di coorte con prove del mondo reale nella gestione del carcinoma colorettale metastatico: una prospettiva clinica e del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
738
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
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Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
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Edegem, Belgio
- Antwerp University Hospital
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Hradec Králové, Cechia
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
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Zagreb, Croazia
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
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Paris, Francia, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Wolfsburg, Germania
- Klinikum Wolfsburg
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Heraklion, Grecia
- University Hospital of Heraklion
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Dublin, Irlanda
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- UMC Utrecht
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Lisboa, Portogallo
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
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Manchester, Regno Unito
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
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Ljubljana, Slovenia
- Institute of Oncology Ljubljana
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Västerås, Svezia
- Västerås Central Hospital
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Zürich, Svizzera
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
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Budapest, Ungheria
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target sarà costituita da adulti con mCRC idonei e disposti a ricevere un trattamento successivo, avendo avuto due precedenti progressioni dalla diagnosi della prima metastasi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di mCRC
- Aver avuto due progressioni della malattia dalla diagnosi della prima metastasi che ha portato al primo trattamento sistemico.
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipa a uno studio clinico sperimentale (quindi non si applica agli studi di coorte osservazionali)
- Attualmente in cura per altri tumori
- Non avere la capacità mentale e/o la capacità di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 24 mesi mesi
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sopravvivenza globale del carcinoma colorettale metastatico (mCRC) nel mondo reale
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 24 mesi mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo della malattia misurato dalla risposta complessiva
Lasso di tempo: entro 18 mesi dall'immatricolazione
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Risposta complessiva al trattamento definita da risposta completa e parziale, malattia stabile, progressione della malattia
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entro 18 mesi dall'immatricolazione
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Qualità della vita utilizzando i risultati riportati dai pazienti
Lasso di tempo: entro 18 mesi dall'immatricolazione
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Esiti riferiti dai pazienti definiti da una versione modificata del questionario ACCEPTance da parte dei pazienti del loro trattamento (ACCEPT)
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entro 18 mesi dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Altro identificatore: EU PAS Register Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .