Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение метастатического колоректального рака: клиническая и пациентская точка зрения (PROMETCO)

19 апреля 2024 г. обновлено: Servier Affaires Médicales

Проспективное когортное исследование реальных доказательств в лечении метастатического колоректального рака: клиническая точка зрения и точка зрения пациента

Проспективное когортное исследование реальных доказательств в лечении метастатического колоректального рака: клиническая точка зрения и точка зрения пациента

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

738

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Myriam Koopman
  • Номер телефона: +31 88 75 56263
  • Электронная почта: M.Koopman-6@umcutrecht.nl

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo
  • Бельгия
      • Edegem, Бельгия
        • Antwerp University Hospital
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
  • Германия
      • Wolfsburg, Германия
        • Klinikum Wolfsburg
  • Греция
      • Heraklion, Греция
        • University Hospital of Heraklion
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Италия
      • Reggio Emilia, Италия, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Португалия
      • Lisboa, Португалия
        • Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
  • Словения
      • Ljubljana, Словения
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия
        • University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария
        • UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
  • Швеция
      • Västerås, Швеция
        • Vasteras Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция будет состоять из взрослых с мКРР, которые имеют право и желают получить последующее лечение, у которых было два предшествующих прогрессирования с момента постановки диагноза первого метастазирования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностика мКРР
  • Имея два прогрессирования заболевания с момента постановки диагноза первого метастаза, что привело к первому системному лечению.

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в экспериментальном клиническом исследовании (таким образом, это не относится к обсервационным когортным исследованиям)
  • В настоящее время лечится от других видов рака
  • Отсутствие умственных способностей и/или способности участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти по любой причине, оцененной до 24 месяцев месяцев
общая выживаемость при метастатическом колоректальном раке (мКРР) в реальных условиях
С даты рандомизации до даты смерти по любой причине, оцененной до 24 месяцев месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борьба с болезнью, измеряемая общей реакцией
Временное ограничение: в течение 18 месяцев с момента регистрации
Общий ответ на лечение, определяемый полным и частичным ответом, стабилизацией заболевания, прогрессированием заболевания
в течение 18 месяцев с момента регистрации
Качество жизни с использованием результатов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: в течение 18 месяцев с момента регистрации
Результаты, о которых сообщают пациенты, определяемые модифицированной версией опросника. ПРИНЯТИЕ пациентами своего лечения (ПРИНЯТЬ)
в течение 18 месяцев с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Servier Affaires Médicales

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIM-95005-001
  • EUPAS33865 (Другой идентификатор: EU PAS Register Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования наблюдательное исследование болезни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться