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전이성 대장암 관리: 임상 및 환자 관점 (PROMETCO)

2024년 4월 19일 업데이트: Servier Affaires Médicales

전이성 대장암 관리에 대한 실제 증거 전향적 코호트 연구: 임상 및 환자 관점

전이성 대장암 관리에 대한 실제 증거 전향적 코호트 연구: 임상 및 환자 관점

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

738

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Heraklion, 그리스
        • University Hospital of Heraklion
  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • 독일
      • Wolfsburg, 독일
        • Klinikum Wolfsburg
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에
        • Antwerp University Hospital
  • 스웨덴
      • Västerås, 스웨덴
        • Vasteras Central Hospital
  • 스위스
      • Zürich, 스위스
        • UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
  • 스페인
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
  • 영국
      • Manchester, 영국
        • Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
  • 이탈리아
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코
        • University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈
        • Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 집단은 첫 번째 전이 진단 이후 두 번의 사전 진행이 있었고 후속 치료를 받을 자격이 있고 기꺼이 받는 mCRC를 가진 성인이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • mCRC의 진단
  • 첫 번째 전신 치료로 이어진 첫 번째 전이 진단 이후 두 가지 질병 진행이 있었습니다.

제외 기준:

  • 현재 조사 임상 시험에 참여 중(따라서 관찰 코호트 연구에는 적용되지 않음)
  • 현재 다른 암 치료 중
  • 연구에 참여할 정신 능력 및/또는 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 24개월 평가
실제 환경에서 전이성 대장암(mCRC) 전체 생존
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 24개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 반응으로 측정되는 질병 통제
기간: 등록 후 18개월 이내
완전 및 부분 반응, 안정적인 질병, 질병의 진행으로 정의되는 치료에 대한 전반적인 반응
등록 후 18개월 이내
환자가 보고한 결과를 사용한 삶의 질
기간: 등록 후 18개월 이내
환자가 보고한 결과 설문지의 수정된 버전으로 정의됨
등록 후 18개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Servier Affaires Médicales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIM-95005-001
  • EUPAS33865 (기타 식별자: EU PAS Register Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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