Håndtering af metastatisk kolorektal cancer: et klinisk og patientperspektiv (PROMETCO)
19. april 2024 opdateret af: Servier Affaires Médicales
A Real World Evidence Prospective Cohort Study in Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective
A Real World Evidence Prospective Cohort Study in Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
738
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Cancer Research UK, Department of Medical Oncology-The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
-
-
-
Heraklion, Grækenland
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- The Adelaide & Meath Hospital-Dublin Incorporating The National Children's Hospital
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Zagreb
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Centro Des Estudos Egas Moniz - Hospital Santa Maria
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz
- UniversitaetsSpital Zuerich (University Hospital Zurich)
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Västerås, Sverige
- Västerås Central Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjekkiet
- University Hospital in Hradec Kralove Clinic of Oncology and Radiotherapy
-
-
-
-
-
Wolfsburg, Tyskland
- Klinikum Wolfsburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Del-Pesti Centrum Korhaz OHII, Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Landeskrankenhaus-Universitaetsklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen vil være voksne med mCRC, som er kvalificerede og villige til at modtage efterfølgende behandling, efter at have haft to tidligere progressioner siden diagnosen første metastase.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Diagnose af mCRC
- Efter at have haft to sygdomsprogressioner siden diagnosen første metastase, der førte til den første systemiske behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et afprøvende klinisk forsøg (det gælder således ikke for observationelle kohortestudier)
- I øjeblikket behandles for andre kræftformer
- Ikke at have mental kapacitet og/eller evne til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 24 måneder måneder
|
metastatisk kolorektal cancer (mCRC) overordnet overlevelse i den virkelige verden
|
Fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 24 måneder måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomskontrol målt ved samlet respons
Tidsramme: inden for 18 måneder fra tilmelding
|
Samlet respons på behandling defineret ved fuldstændig og delvis respons, stabil sygdom, progression af sygdommen
|
inden for 18 måneder fra tilmelding
|
|
Livskvalitet ved hjælp af patienters rapporterede resultater
Tidsramme: inden for 18 måneder fra tilmelding
|
Patienter rapporterede resultater defineret af en modificeret version af spørgeskemaet ACCEPT af patienterne af deres behandling (ACCEPT)
|
inden for 18 måneder fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIM-95005-001
- EUPAS33865 (Anden identifikator: EU PAS Register Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .