一緒に心を癒す：健康転帰を改善するためのカップルベースの介入の評価
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
この研究の目的は、関係の質、精神的健康、生活の質 (QoL)、および心血管の健康を改善するための 8 週間の Healing Hearts Together (HHT) プログラムの有効性をテストすることです。
これは、カップルが HHT グループまたは通常のケアにランダムに割り当てられるランダム化比較試験です。
関心のある結果の変化は、介入の終了時 (8 週間) と 6 か月後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
474
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オタワ大学心臓研究所 (UOHI) の患者とそのパートナー
- -同居しているロマンチックな関係の参加者（既婚、内縁関係、または1年以上の献身的な関係）。 性的指向に関する制限はありません。
- 参加者は18歳以上です
- 参加者は英語を読んで理解することができます (HHT 資料は英語でのみ利用可能です。有効性が確立されると、すべての資料はフランス語に翻訳されます)。
- 患者とパートナーは、次の 6 か月間参加できます (介入とフォローアップ)。
- 患者とパートナーは、インフォームド コンセントを提供できます。
除外基準:
- -研究心理学者の意見では、HHTへの参加を妨げる精神疾患または認知障害を示す参加者（つまり、 介入の恩恵を受けることができません。他の参加者の邪魔にならないように)。
- カップルセラピーに参加している参加者、または今後6か月以内にカップルセラピーに参加する予定の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：一緒に心を癒す
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HHT グループの参加者は、グループに集められ、心理学のトレーニングを受けた 2 人のファシリテーターが率いる UOHI で毎週 8 回の 2 時間のセッションに参加します。
セッション: 1) 愛、愛着、およびそれらと心臓の健康との関係を理解することに焦点を当てます。 2) 心血管疾患に関する経験をパートナーや同僚と共有する機会を提供する。 3) ポジティブな相互作用や健康的な行動を阻害する可能性のあるコミュニケーション パターンの特定と改善を支援します。
参加者は、教訓的なプレゼンテーション、ビデオ、グループおよびカップルでのディスカッション、宿題の演習を通じて概念を紹介されます。
参加者には、セッション中および自宅でのエクササイズのコピーを含むフォルダーと、セッション間で復習するためのホールド ミー タイト ブックが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関係の質: DAS
時間枠：8週間
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関係の質は、DAS を使用して評価されます。
DAS は、カップルの満足度、結束、合意、愛情表現を測定する検証済みの 32 項目のアンケートです。
108 以上のスコアはカップルの満足度を示し、107 以下のスコアは苦痛を示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2025年4月17日
研究の完了 (実際)
2025年4月17日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。