Wspólne uzdrawianie serc: ocena interwencji opartej na parach w celu poprawy wyników zdrowotnych
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności 8-tygodniowego programu Healing Hearts Together (HHT) w celu poprawy jakości relacji, zdrowia psychicznego, jakości życia (QoL) i zdrowia układu krążenia.
Jest to randomizowana, kontrolowana próba, w której pary są losowo przydzielane do grupy HHT lub zwykłej opieki.
Zmiany wyników będących przedmiotem zainteresowania zostaną ocenione pod koniec interwencji (8 tygodni) i 6 miesięcy później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
474
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z University of Ottawa Heart Institute (UOHI) i ich partnerzy
- Uczestnicy w romantycznym związku, którzy żyją w konkubinacie (małżeństwo, konkubinat lub związek partnerski przez ≥1 rok). Nie będą nakładane żadne ograniczenia dotyczące orientacji seksualnej.
- Uczestnicy mają ukończone 18 lat
- Uczestnicy potrafią czytać i rozumieć język angielski (materiały HHT są dostępne tylko w języku angielskim; po ustaleniu skuteczności wszystkie materiały zostaną przetłumaczone na język francuski).
- Pacjenci i partnerzy są dostępni do udziału przez następne 6 miesięcy (interwencja i obserwacja).
- Pacjenci i partnerzy mogą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy w opinii psychologa badania wykazują chorobę psychiczną lub zaburzenia poznawcze wykluczające udział w HHT (tj. nie mogą skorzystać z interwencji; aby nie przeszkadzać innym uczestnikom).
- Uczestnicy, którzy podejmują terapię par lub planują podjąć terapię par w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Uzdrawianie serc razem
|
Uczestnicy grupy HHT zostaną podzieleni na grupy i wezmą udział w 8 cotygodniowych 2-godzinnych sesjach w UOHI prowadzonych przez 2 facylitatorów z przeszkoleniem psychologicznym.
Sesje: 1) skupiają się na zrozumieniu miłości, przywiązania i ich związku ze zdrowiem serca; 2) zapewnić możliwość dzielenia się doświadczeniami związanymi z chorobami układu krążenia z partnerami i rówieśnikami; oraz 3) pomagać w identyfikowaniu i ulepszaniu wzorców komunikacji, które mogą hamować pozytywne interakcje i zdrowe zachowania.
Uczestnicy są wprowadzani w koncepcje poprzez prezentacje dydaktyczne, filmy, dyskusje w grupach i parach oraz ćwiczenia domowe.
Uczestnicy otrzymają folder zawierający kopie ćwiczeń w trakcie sesji i ćwiczeń do domu, a także książkę Hold Me Tight do przejrzenia między sesjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość relacji: DAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość relacji zostanie oceniona za pomocą DAS.
DAS to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 32 pozycji, który mierzy zadowolenie pary, spójność, konsensus i ekspresję uczuć.
Wyniki ≥108 wskazują na zadowolenie pary, podczas gdy wyniki ≤107 wskazują na niepokój.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190101-01H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .