Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healing Hearts Together: evaluatie van een op paren gebaseerde interventie om de gezondheidsresultaten te verbeteren

3 maart 2023 bijgewerkt door: Heather Tulloch, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van het 8 weken durende Healing Hearts Together (HHT)-programma om de kwaliteit van relaties, geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven (QoL) en cardiovasculaire gezondheid te verbeteren. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin paren willekeurig worden toegewezen aan de HHT-groep of gebruikelijke zorg. Veranderingen in de uitkomsten van belang zullen worden beoordeeld aan het einde van de interventie (8 weken) en 6 maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

608

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • Werving
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:
          • Heather Tulloch
          • Telefoonnummer: 19705 613-696-7000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van het University of Ottawa Heart Institute (UOHI) en hun partners
  2. Deelnemers aan een romantische relatie die samenwonen (getrouwd, samenwonend of vaste relatie sinds ≥1 jaar). Er worden geen beperkingen gesteld aan seksuele geaardheid.
  3. Deelnemers zijn ≥ 18 jaar
  4. Deelnemers kunnen Engels lezen en begrijpen (HHT-materialen zijn alleen beschikbaar in het Engels; zodra de werkzaamheid is vastgesteld, worden alle materialen vertaald naar het Frans).
  5. Patiënten en partners zijn beschikbaar voor deelname gedurende de komende 6 maanden (interventie en follow-up).
  6. Patiënten en partners kunnen geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers die naar de mening van de studiepsycholoog een psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis vertonen die deelname aan HHT (d.w.z. niet in staat zijn om te profiteren van de tussenkomst; om verstoring van andere deelnemers te voorkomen).
  2. Deelnemers die relatietherapie volgen of van plan zijn om in de komende 6 maanden relatietherapie te gaan doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Harten samen helen
Ander: Harten samen helen
Deelnemers aan de HHT-groep worden in groepen samengesteld en wonen 8 wekelijkse sessies van 2 uur bij UOHI bij onder leiding van 2 facilitators met psychologietraining. Sessies: 1) focus op het begrijpen van liefde, gehechtheid en hun relatie tot de gezondheid van het hart; 2) een mogelijkheid bieden om ervaringen met betrekking tot hart- en vaatziekten te delen met partners en collega's; en 3) helpen bij het identificeren en verbeteren van communicatiepatronen die positieve interacties en gezond gedrag kunnen belemmeren. Deelnemers maken kennis met concepten door middel van didactische presentaties, video's, groeps- en koppeldiscussies en huiswerkoefeningen. Deelnemers ontvangen een map met kopieën van oefeningen tijdens de sessie en oefeningen om mee naar huis te nemen, evenals het Hold Me Tight-boek om tussen de sessies door te bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatiekwaliteit: DAS
Tijdsspanne: 8 weken
De kwaliteit van de relatie wordt beoordeeld met behulp van de DAS. De DAS is een gevalideerde vragenlijst met 32 ​​items die tevredenheid, cohesie, consensus en genegenheid meet. Scores ≥108 zijn indicatief voor tevredenheid van het paar, terwijl scores ≤107 duiden op ontreddering.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190101-01H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Harten samen helen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren