Sanando corazones juntos: evaluación de una intervención basada en parejas para mejorar los resultados de salud
29 de abril de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
El propósito de este estudio es probar la eficacia del programa Healing Hearts Together (HHT) de 8 semanas para mejorar la calidad de las relaciones, la salud mental, la calidad de vida (QoL) y la salud cardiovascular.
Este es un ensayo controlado aleatorizado en el que las parejas se asignan al azar al grupo HHT o al cuidado habitual.
Los cambios en los resultados de interés se evaluarán al final de la intervención (8 semanas) y 6 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
474
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa (UOHI) y sus parejas
- Participantes en una relación romántica que están cohabitando (casados, unión libre o relación comprometida por ≥1 año). No se impondrán restricciones a la orientación sexual.
- Los participantes tienen ≥ 18 años de edad.
- Los participantes pueden leer y comprender inglés (los materiales HHT solo están disponibles en inglés; una vez que se haya establecido la eficacia, todos los materiales se traducirán al francés).
- Los pacientes y sus parejas están disponibles para participar durante los próximos 6 meses (intervención y seguimiento).
- Los pacientes y sus parejas pueden dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que, en opinión del psicólogo del estudio, manifiestan una enfermedad psiquiátrica o un deterioro cognitivo que impediría la participación en HHT (es decir, incapaz de beneficiarse de la intervención; para evitar la interrupción de otros participantes).
- Participantes que estén realizando terapia de pareja o planeen participar en terapia de pareja en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Sanando Corazones Juntos
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Los participantes en el grupo HHT se reunirán en grupos y asistirán a 8 sesiones semanales de 2 horas en UOHI dirigidas por 2 facilitadores con capacitación en psicología.
Sesiones: 1) se enfocan en comprender el amor, el apego y su relación con la salud del corazón; 2) brindar la oportunidad de compartir experiencias relacionadas con las enfermedades cardiovasculares con socios y pares; y 3) ayudar a identificar y mejorar los patrones de comunicación que pueden inhibir las interacciones positivas y los comportamientos saludables.
Los participantes son introducidos a los conceptos a través de presentaciones didácticas, videos, discusiones grupales y de pareja y ejercicios de tarea.
Los participantes recibirán una carpeta que contiene copias de los ejercicios de la sesión y para llevar a casa, así como el libro Hold Me Tight para repasar entre sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la relación: DAS
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de la relación se evaluará utilizando el DAS.
El DAS es un cuestionario validado de 32 ítems que mide la satisfacción, la cohesión, el consenso y la expresión afectiva de la pareja.
Las puntuaciones ≥108 son indicativas de satisfacción de pareja, mientras que las puntuaciones ≤107 indican angustia.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190101-01H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .