Healing Hearts Together: Arvioi pariskunnalle perustuvaa interventiota terveystulosten parantamiseksi
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 8 viikon Healing Hearts Together (HHT) -ohjelman tehokkuutta parisuhteen laadun, mielenterveyden, elämänlaadun (QoL) ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa pariskunnat jaetaan satunnaisesti HHT-ryhmään tai tavalliseen hoitoon.
Muutoksia kiinnostavissa tuloksissa arvioidaan intervention lopussa (8 viikkoa) ja 6 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
474
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ottawan yliopiston sydäninstituutin (UOHI) potilaat ja heidän kumppaninsa
- Avoliitossa asuvat romanttiseen suhteeseen osallistuvat (naimisissa, avioliitossa tai sitoutuneessa suhteessa ≥ 1 vuosi). Seksuaaliselle suuntautumiselle ei aseteta rajoituksia.
- Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita
- Osallistujat osaavat lukea ja ymmärtää englantia (HHT-materiaalit ovat saatavilla vain englanniksi; kun teho on todettu, kaikki materiaalit käännetään ranskaksi).
- Potilaat ja kumppanit ovat käytettävissä seuraavien 6 kuukauden ajan (interventio ja seuranta).
- Potilaat ja kumppanit voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tutkimuspsykologin näkemyksen mukaan psykiatrista sairautta tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi osallistumisen HHT:hen (ts. eivät voi hyötyä interventiosta; muiden osallistujien häiritsemisen estämiseksi).
- Osallistujat, jotka osallistuvat pariterapiaan tai aikovat osallistua pariterapiaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Healing Hearts Yhdessä
|
HHT-ryhmän osallistujat kootaan ryhmiin ja osallistuvat 8 viikoittaiseen 2 tunnin istuntoon UOHI:ssa, joita johtaa 2 psykologiakoulutettavaa fasilitaattoria.
Istunnot: 1) keskitytään ymmärtämään rakkautta, kiintymystä ja niiden suhdetta sydämen terveyteen; 2) tarjota mahdollisuus jakaa sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä kokemuksia kumppaneiden ja ikätovereiden kanssa; ja 3) auttaa tunnistamaan ja parantamaan viestintämalleja, jotka voivat estää positiivista vuorovaikutusta ja terveellistä käyttäytymistä.
Osallistujat tutustutaan käsitteisiin didaktisten esitysten, videoiden, ryhmä- ja parikeskustelun sekä kotitehtävien avulla.
Osallistujat saavat kansion, joka sisältää kopiot istunnon ja kotiin viedyistä harjoituksista sekä Hold Me Tight -kirjan, jota voi tarkastella istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteen laatu: DAS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suhteen laatua arvioidaan DAS:n avulla.
DAS on validoitu 32 kohdan kyselylomake, joka mittaa parien tyytyväisyyttä, yhteenkuuluvuutta, konsensusta ja kiintymystä.
Pisteet ≥108 osoittavat pariskunnan tyytyväisyyttä, kun taas pisteet ≤107 osoittavat ahdistusta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190101-01H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .