Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healing Hearts Together: Evaluering af en parbaseret intervention for at forbedre sundhedsresultater

3. marts 2023 opdateret af: Heather Tulloch, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​8-ugers Healing Hearts Together (HHT)-programmet for at forbedre relationskvalitet, mental sundhed, livskvalitet (QoL) og kardiovaskulær sundhed. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor par tilfældigt tildeles HHT-gruppen eller sædvanlig pleje. Ændringer i resultaterne af interesse vil blive vurderet ved afslutningen af ​​interventionen (8 uger) og 6 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

608

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
          • Heather Tulloch
          • Telefonnummer: 19705 613-696-7000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. University of Ottawa Heart Institute (UOHI) patienter og deres partnere
  2. Deltagere i et romantisk forhold, der er samlevende (gift, sambo eller forpligtet forhold i ≥1 år). Der vil ikke blive lagt begrænsninger på seksuel orientering.
  3. Deltagerne er ≥ 18 år
  4. Deltagerne er i stand til at læse og forstå engelsk (HHT-materialer er kun tilgængelige på engelsk; når først effektiviteten er fastslået, vil alle materialer blive oversat til fransk).
  5. Patienter og partnere er tilgængelige for at deltage i de næste 6 måneder (intervention og opfølgning).
  6. Patienter og partnere er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der efter undersøgelsespsykologens opfattelse viser psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der ville udelukke deltagelse i HHT (dvs. ude af stand til at drage fordel af interventionen; for at forhindre forstyrrelser af andre deltagere).
  2. Deltagere, som er i gang med parterapi eller planlægger at deltage i parterapi inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Helbredende hjerter sammen
Andet: Helbredende hjerter sammen
Deltagerne i HHT-gruppen vil blive samlet i grupper og deltage i 8 ugentlige 2-timers sessioner på UOHI ledet af 2 facilitatorer med psykologuddannelse. Sessioner: 1) fokus på at forstå kærlighed, tilknytning og deres forhold til hjertesundhed; 2) give mulighed for at dele erfaringer relateret til hjerte-kar-sygdomme med partnere og jævnaldrende; og 3) hjælpe med at identificere og forbedre kommunikationsmønstre, der kan hæmme positive interaktioner og sund adfærd. Deltagerne introduceres til begreber gennem didaktiske oplæg, videoer, gruppe- og pardiskussion og lektieøvelser. Deltagerne modtager en mappe, der indeholder kopier af øvelser under session og med hjem, samt Hold mig fast bogen til gennemgang mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationskvalitet: DAS
Tidsramme: 8 uger
Relationskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af DAS. DAS er et valideret spørgeskema med 32 punkter, der måler partilfredshed, samhørighed, konsensus og kærligt udtryk. Scorer ≥108 er udtryk for partilfredshed, mens score ≤107 indikerer nød.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190101-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Helbredende hjerter sammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner