Healing Hearts Together: Evaluering af en parbaseret intervention for at forbedre sundhedsresultater
29. april 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af 8-ugers Healing Hearts Together (HHT)-programmet for at forbedre relationskvalitet, mental sundhed, livskvalitet (QoL) og kardiovaskulær sundhed.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor par tilfældigt tildeles HHT-gruppen eller sædvanlig pleje.
Ændringer i resultaterne af interesse vil blive vurderet ved afslutningen af interventionen (8 uger) og 6 måneder senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
474
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- University of Ottawa Heart Institute (UOHI) patienter og deres partnere
- Deltagere i et romantisk forhold, der er samlevende (gift, sambo eller forpligtet forhold i ≥1 år). Der vil ikke blive lagt begrænsninger på seksuel orientering.
- Deltagerne er ≥ 18 år
- Deltagerne er i stand til at læse og forstå engelsk (HHT-materialer er kun tilgængelige på engelsk; når først effektiviteten er fastslået, vil alle materialer blive oversat til fransk).
- Patienter og partnere er tilgængelige for at deltage i de næste 6 måneder (intervention og opfølgning).
- Patienter og partnere er i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der efter undersøgelsespsykologens opfattelse viser psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der ville udelukke deltagelse i HHT (dvs. ude af stand til at drage fordel af interventionen; for at forhindre forstyrrelser af andre deltagere).
- Deltagere, som er i gang med parterapi eller planlægger at deltage i parterapi inden for de næste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Helbredende hjerter sammen
|
Deltagerne i HHT-gruppen vil blive samlet i grupper og deltage i 8 ugentlige 2-timers sessioner på UOHI ledet af 2 facilitatorer med psykologuddannelse.
Sessioner: 1) fokus på at forstå kærlighed, tilknytning og deres forhold til hjertesundhed; 2) give mulighed for at dele erfaringer relateret til hjerte-kar-sygdomme med partnere og jævnaldrende; og 3) hjælpe med at identificere og forbedre kommunikationsmønstre, der kan hæmme positive interaktioner og sund adfærd.
Deltagerne introduceres til begreber gennem didaktiske oplæg, videoer, gruppe- og pardiskussion og lektieøvelser.
Deltagerne modtager en mappe, der indeholder kopier af øvelser under session og med hjem, samt Hold mig fast bogen til gennemgang mellem sessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationskvalitet: DAS
Tidsramme: 8 uger
|
Relationskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af DAS.
DAS er et valideret spørgeskema med 32 punkter, der måler partilfredshed, samhørighed, konsensus og kærligt udtryk.
Scorer ≥108 er udtryk for partilfredshed, mens score ≤107 indikerer nød.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190101-01H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .