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- 임상시험 NCT03938116
Healing Hearts Together: 건강 결과를 개선하기 위한 커플 기반 개입 평가
2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
이 연구의 목적은 관계의 질, 정신 건강, 삶의 질(QoL) 및 심혈관 건강을 개선하기 위한 8주간의 HHT(Healing Hearts Together) 프로그램의 효능을 테스트하는 것입니다.
이것은 부부가 HHT 그룹 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험입니다.
관심 결과의 변화는 개입 종료(8주) 및 6개월 후 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
474
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오타와 대학교 심장 연구소(UOHI) 환자 및 파트너
- 동거 중인 낭만적인 관계의 참가자(기혼, 사실혼 또는 ≥1년 동안의 약속된 관계). 성적 취향에 대한 제한은 없습니다.
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있습니다(HHT 자료는 영어로만 제공되며 효능이 확립되면 모든 자료는 프랑스어로 번역됩니다).
- 환자와 파트너는 향후 6개월 동안 참여할 수 있습니다(개입 및 후속 조치).
- 환자와 파트너는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 심리학자의 의견에 따라 정신 질환 또는 HHT 참여를 방해하는 인지 장애를 나타내는 참가자(즉, 개입으로부터 혜택을 받을 수 없음; 다른 참가자의 방해를 방지하기 위해).
- 커플 치료를 받고 있거나 향후 6개월 이내에 커플 치료를 받을 계획인 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 마음을 함께 힐링하다
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HHT 그룹의 참가자는 그룹으로 모이고 UOHI에서 심리 교육을 받는 2명의 촉진자가 이끄는 8개의 주간 2시간 세션에 참석합니다.
세션: 1) 사랑, 애착 및 심장 건강과의 관계를 이해하는 데 중점을 둡니다. 2) 파트너 및 동료와 심혈관 질환과 관련된 경험을 공유할 수 있는 기회를 제공합니다. 3) 긍정적인 상호 작용과 건강한 행동을 방해할 수 있는 의사 소통 패턴을 식별하고 개선하는 데 도움을 줍니다.
참가자들은 교훈적인 프레젠테이션, 비디오, 그룹 및 커플 토론 및 숙제 연습을 통해 개념을 소개받습니다.
참가자는 세션과 테이크홈 운동의 사본이 포함된 폴더와 세션 사이에 검토할 수 있는 Hold Me Tight 책을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 품질: DAS
기간: 8주
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관계 품질은 DAS를 사용하여 평가됩니다.
DAS는 커플 만족도, 응집력, 합의 및 애정 표현을 측정하는 검증된 32개 항목의 설문지입니다.
점수 ≥108은 부부 만족도를 나타내고 점수 ≤107은 고통을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .