Gemeinsame Heilung von Herzen: Bewertung einer paarbasierten Intervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse
29. April 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des 8-wöchigen Healing Hearts Together (HHT)-Programms zur Verbesserung der Beziehungsqualität, der psychischen Gesundheit, der Lebensqualität (QoL) und der kardiovaskulären Gesundheit zu testen.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der Paare zufällig der HHT-Gruppe oder der üblichen Pflege zugeteilt werden.
Änderungen der interessierenden Ergebnisse werden am Ende der Intervention (8 Wochen) und 6 Monate später bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
474
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten des University of Ottawa Heart Institute (UOHI) und ihre Partner
- Teilnehmer an einer romantischen Beziehung, die zusammenleben (verheiratet, eingetragene Partnerschaft oder feste Beziehung für ≥ 1 Jahr). Die sexuelle Orientierung wird nicht eingeschränkt.
- Die Teilnehmer sind ≥ 18 Jahre alt
- Die Teilnehmer sind in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen (HHT-Materialien sind nur auf Englisch verfügbar; sobald die Wirksamkeit festgestellt wurde, werden alle Materialien ins Französische übersetzt).
- Patienten und Partner stehen für die nächsten 6 Monate zur Teilnahme (Intervention und Nachsorge) zur Verfügung.
- Patienten und Partner können eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nach Ansicht des Studienpsychologen eine psychiatrische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung aufweisen, die eine Teilnahme an HHT ausschließen würde (d. h. nicht in der Lage sind, von der Intervention zu profitieren; um Störungen anderer Teilnehmer zu vermeiden).
- Teilnehmer, die an einer Paartherapie teilnehmen oder planen, in den nächsten 6 Monaten an einer Paartherapie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Gemeinsam Herzen heilen
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Die Teilnehmer der HHT-Gruppe werden in Gruppen zusammengestellt und nehmen an 8 wöchentlichen 2-Stunden-Sitzungen bei UOHI teil, die von 2 Moderatoren mit Psychologieausbildung geleitet werden.
Sitzungen: 1) konzentrieren sich auf das Verständnis von Liebe, Bindung und ihrer Beziehung zur Herzgesundheit; 2) eine Gelegenheit bieten, Erfahrungen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Partnern und Kollegen auszutauschen; und 3) Unterstützung bei der Identifizierung und Verbesserung von Kommunikationsmustern, die positive Interaktionen und gesunde Verhaltensweisen verhindern können.
Die Teilnehmer werden durch didaktische Präsentationen, Videos, Gruppen- und Paardiskussionen und Hausaufgaben an die Konzepte herangeführt.
Die Teilnehmer erhalten einen Ordner mit Kopien der Übungen während der Sitzung und zum Mitnehmen sowie das Hold Me Tight-Buch, das sie zwischen den Sitzungen durchsehen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehungsqualität: DAS
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beziehungsqualität wird anhand des DAS bewertet.
Der DAS ist ein validierter Fragebogen mit 32 Punkten, der Paarzufriedenheit, Zusammenhalt, Konsens und liebevollen Ausdruck misst.
Werte ≥108 weisen auf die Zufriedenheit des Paares hin, während Werte ≤107 auf Stress hindeuten.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190101-01H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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