Healing Hearts Together: valutazione di un intervento basato sulle coppie per migliorare i risultati di salute
29 aprile 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del programma Healing Hearts Together (HHT) di 8 settimane per migliorare la qualità delle relazioni, la salute mentale, la qualità della vita (QoL) e la salute cardiovascolare.
Questo è uno studio controllato randomizzato in cui le coppie vengono assegnate in modo casuale al gruppo HHT o alle cure abituali.
I cambiamenti nei risultati di interesse saranno valutati alla fine dell'intervento (8 settimane) e 6 mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
474
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'Università di Ottawa Heart Institute (UOHI) e dei loro partner
- Partecipanti a una relazione sentimentale che convivono (convivenza, convivenza o relazione impegnata da ≥1 anno). Nessuna restrizione sarà posta sull'orientamento sessuale.
- I partecipanti hanno ≥ 18 anni di età
- I partecipanti sono in grado di leggere e comprendere l'inglese (i materiali HHT sono disponibili solo in inglese; una volta stabilita l'efficacia, tutti i materiali saranno tradotti in francese).
- Pazienti e partner sono disponibili a partecipare per i prossimi 6 mesi (intervento e follow-up).
- Pazienti e partner sono in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che, secondo l'opinione dello psicologo dello studio, manifestano una malattia psichiatrica o un deterioramento cognitivo che precluderebbe la partecipazione all'HHT (ad es. impossibilitato a beneficiare dell'intervento; per impedire l'interruzione di altri partecipanti).
- Partecipanti che si stanno impegnando in terapia di coppia o pianificano di impegnarsi in terapia di coppia nei prossimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Guarire i cuori insieme
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I partecipanti al gruppo HHT saranno riuniti in gruppi e parteciperanno a 8 sessioni settimanali di 2 ore presso UOHI guidate da 2 facilitatori con formazione in psicologia.
Sessioni: 1) concentrarsi sulla comprensione dell'amore, dell'attaccamento e della loro relazione con la salute del cuore; 2) offrire l'opportunità di condividere esperienze relative alle malattie cardiovascolari con partner e colleghi; e 3) aiutare a identificare e migliorare i modelli di comunicazione che possono inibire interazioni positive e comportamenti sani.
I partecipanti vengono introdotti ai concetti attraverso presentazioni didattiche, video, discussioni di gruppo e di coppia ed esercizi a casa.
I partecipanti riceveranno una cartella contenente copie degli esercizi in sessione e da portare a casa, nonché il libro Hold Me Tight da rivedere tra una sessione e l'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della relazione: DAS
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della relazione sarà valutata utilizzando il DAS.
Il DAS è un questionario validato di 32 item che misura la soddisfazione di coppia, la coesione, il consenso e l'espressione affettuosa.
Punteggi ≥108 sono indicativi di soddisfazione di coppia, mentre punteggi ≤107 indicano angoscia.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190101-01H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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