Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společné léčení srdcí: Hodnocení intervence založené na párech ke zlepšení zdravotních výsledků

3. března 2023 aktualizováno: Heather Tulloch, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Účelem této studie je otestovat účinnost 8týdenního programu Healing Hearts Together (HHT) na zlepšení kvality vztahů, duševního zdraví, kvality života (QoL) a kardiovaskulárního zdraví. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které jsou páry náhodně zařazeny do skupiny HHT nebo obvyklé péče. Změny ve výsledcích zájmu budou hodnoceny na konci intervence (8 týdnů) a o 6 měsíců později.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

608

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Nábor
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
          • Heather Tulloch
          • Telefonní číslo: 19705 613-696-7000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti z University of Ottawa Heart Institute (UOHI) a jejich partneři
  2. Účastníci romantického vztahu, kteří spolu žijí (v manželství, podle zvykového práva nebo zavázaný vztah po dobu ≥ 1 roku). Na sexuální orientaci nebudou kladena žádná omezení.
  3. Účastníci jsou starší 18 let
  4. Účastníci jsou schopni číst a rozumět angličtině (materiály HHT jsou k dispozici pouze v angličtině; jakmile bude stanovena účinnost, všechny materiály budou přeloženy do francouzštiny).
  5. Pacienti a partneři jsou k dispozici pro účast po dobu následujících 6 měsíců (intervence a sledování).
  6. Pacienti a partneři mohou poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, u kterých se podle názoru psychologa studie projevuje psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha, která by účast na HHT vylučovala (tj. nemohou mít prospěch z intervence; zabránit rušení ostatních účastníků).
  2. Účastníci, kteří se účastní párové terapie nebo plánují zapojit se do párové terapie v příštích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Léčení srdcí dohromady
Jiný: Léčení srdcí dohromady
Účastníci skupiny HHT budou shromážděni ve skupinách a budou se účastnit 8 týdenních 2hodinových sezení na UOHI vedených 2 facilitátory s psychologickým výcvikem. Sezení: 1) zaměřte se na pochopení lásky, připoutanosti a jejich vztahu ke zdraví srdce; 2) poskytnout příležitost ke sdílení zkušeností souvisejících s kardiovaskulárním onemocněním s partnery a vrstevníky; a 3) pomáhat při identifikaci a zlepšování komunikačních vzorců, které mohou bránit pozitivním interakcím a zdravému chování. Účastníci se seznamují s pojmy prostřednictvím didaktických prezentací, videí, skupinových a párových diskusí a domácích úkolů. Účastníci dostanou složku obsahující kopie cvičení během sezení a cvičení, které si vezmou domů, a také knihu Hold Me Tight, kterou si mohou mezi sezeními prohlížet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vztahu: DAS
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita vztahu bude hodnocena pomocí DAS. DAS je validovaný dotazník o 32 položkách, který měří spokojenost páru, soudržnost, konsensus a projev lásky. Skóre ≥ 108 svědčí o spokojenosti páru, zatímco skóre ≤ 107 značí úzkost.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190101-01H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčení srdcí dohromady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit