僧帽筋トリガーポイント筋骨格痛の緩和におけるMuscleCare™疼痛緩和療法とVoltaren®の比較。
調査の概要
詳細な説明
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、西洋社会で一般的です。 Vernon と Schneider は、MPS が疼痛管理の専門家の間で主要な診断であり、一般開業医に報告する疼痛患者の主要な診断であると考えられていることに注目しています。 MPS は、首、腰、上腹部の痛み症候群などの局所的な痛み症候群と見なすことができます。 MPS は、筋筋膜トリガー ポイント (MTP) として知られる個別の痛みを伴う部位にも局所的に見られます。 MTP の位置は、Travel と Simons の精力的な研究に始まり、筋骨格系全体の臨床的根拠に基づいて特徴付けられています。 MTP は、アクティブ (臨床的にアクティブで、触診で痛みが報告される) または潜在的 (臨床的にアクティブではないが、手動の触診では圧痛) として説明されています。 「局所単収縮サイン」や触知可能な緊張帯などの関連する特徴の存在は、アクティブな MTP の存在を確認すると考えられますが、潜在的な TP は古典的な特徴を示さない場合があります。
現在、MPS および MTP に対して多数の治療法が利用可能です。 最近、薬理学的薬剤、物理的薬剤、補完療法および代替療法など、さまざまな治療法に関するいくつかの系統的レビューが発表されました。 一般的に使用される治療法の 1 つは、痛みを和らげるための局所薬剤の適用です。 これらの薬剤は、薬理学的または非薬理学的に分類できます。 前者のカテゴリーには、非ステロイド性抗炎症剤(ケトプロフェンなど)、オピオイド剤、古典的な鎮痛剤(リドカインなど)、カプサイシンなどの新規鎮痛剤、ルベファシエント剤(サリチル酸またはニコチンアミドを含む)が含まれます。 非薬理学的薬剤は、一般に、MPS および MTP 治療の補完代替医療 (CAM) のカテゴリに分類されます。 それらは推定鎮痛剤または抗刺激剤を含んでいる可能性があり、寒さ、暑さ、または中性の効果を発揮する可能性があります.
筋筋膜のトリガー ポイントと非薬理学的外用剤に関する文献はまばらであり、これまで無作為化された臨床試験は見つかっていません。 変形性関節症、特に膝の治療におけるそのような局所薬の効果を調査した研究がいくつかあります。 しかし、MPS または MTP の治療に対するトピックスの効果を調べた研究は不足しているようです。 非薬理学的局所鎮痛薬の無作為化プラセボ盲検臨床試験が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Toronto、カナダ
- University of Toronto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
除外基準:
- -快適な参加を妨げる急性の痛みの症状、右上僧帽筋領域に触知可能な圧痛部位がないこと(この特徴は、登録前に中立評価者による手動の触診によって識別されます)、以前の鎮痛剤の使用に対するアレルギー反応の履歴、右僧帽筋領域の皮膚の障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ ロールオン with MSM
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製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
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実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ ロールオン MSM なし
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製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
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実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ 軟膏 with MSM
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製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
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実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ 軟膏(MSM なし)
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製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
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ACTIVE_COMPARATOR:ボルタレン エムゲル
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製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
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PLACEBO_COMPARATOR:非薬用プラセボ
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製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠:ベースライン (製品塗布前) および製品塗布後 7 分
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僧帽筋上部の目標 MTP を超える圧アルゴリズムによる圧痛閾値の変化は、kg/sq.cm で報告されます。
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ベースライン (製品塗布前) および製品塗布後 7 分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MuscleCare_Voltaren
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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