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僧帽筋トリガーポイント筋骨格痛の緩和におけるMuscleCare™疼痛緩和療法とVoltaren®の比較。

2019年5月6日 更新者:Jack Goodman、University of Toronto
僧帽筋トリガー ポイントの痛みに対する非ステロイド性抗炎症薬ジクロフェナク (Voltaren) を含む製品に対する、すべて天然の局所鎮痛薬 (MuscleCare) の有効性の違いを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、西洋社会で一般的です。 Vernon と Schneider は、MPS が疼痛管理の専門家の間で主要な診断であり、一般開業医に報告する疼痛患者の主要な診断であると考えられていることに注目しています。 MPS は、首、腰、上腹部の痛み症候群などの局所的な痛み症候群と見なすことができます。 MPS は、筋筋膜トリガー ポイント (MTP) として知られる個別の痛みを伴う部位にも局所的に見られます。 MTP の位置は、Travel と Simons の精力的な研究に始まり、筋骨格系全体の臨床的根拠に基づいて特徴付けられています。 MTP は、アクティブ (臨床的にアクティブで、触診で痛みが報告される) または潜在的 (臨床的にアクティブではないが、手動の触診では圧痛) として説明されています。 「局所単収縮サイン」や触知可能な緊張帯などの関連する特徴の存在は、アクティブな MTP の存在を確認すると考えられますが、潜在的な TP は古典的な特徴を示さない場合があります。

現在、MPS および MTP に対して多数の治療法が利用可能です。 最近、薬理学的薬剤、物理的薬剤、補完療法および代替療法など、さまざまな治療法に関するいくつかの系統的レビューが発表されました。 一般的に使用される治療法の 1 つは、痛みを和らげるための局所薬剤の適用です。 これらの薬剤は、薬理学的または非薬理学的に分類できます。 前者のカテゴリーには、非ステロイド性抗炎症剤(ケトプロフェンなど)、オピオイド剤、古典的な鎮痛剤(リドカインなど)、カプサイシンなどの新規鎮痛剤、ルベファシエント剤(サリチル酸またはニコチンアミドを含む)が含まれます。 非薬理学的薬剤は、一般に、MPS および MTP 治療の補完代替医療 (CAM) のカテゴリに分類されます。 それらは推定鎮痛剤または抗刺激剤を含んでいる可能性があり、寒さ、暑さ、または中性の効果を発揮する可能性があります.

筋筋膜のトリガー ポイントと非薬理学的外用剤に関する文献はまばらであり、これまで無作為化された臨床試験は見つかっていません。 変形性関節症、特に膝の治療におけるそのような局所薬の効果を調査した研究がいくつかあります。 しかし、MPS または MTP の治療に対するトピックスの効果を調べた研究は不足しているようです。 非薬理学的局所鎮痛薬の無作為化プラセボ盲検臨床試験が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toronto、カナダ
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳

除外基準:

  • -快適な参加を妨げる急性の痛みの症状、右上僧帽筋領域に触知可能な圧痛部位がないこと(この特徴は、登録前に中立評価者による手動の触診によって識別されます)、以前の鎮痛剤の使用に対するアレルギー反応の履歴、右僧帽筋領域の皮膚の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ ロールオン with MSM
製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ ロールオン MSM なし
製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ 軟膏 with MSM
製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
実験的:プロフェッショナル セラピー マッスル ケア™ 軟膏(MSM なし)
製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
ACTIVE_COMPARATOR:ボルタレン エムゲル
製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.
PLACEBO_COMPARATOR:非薬用プラセボ
製品の塗布は、トリガーポイントの上に6回の円形塗布で塗布され、7分間放置されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値
時間枠:ベースライン (製品塗布前) および製品塗布後 7 分
僧帽筋上部の目標 MTP を超える圧アルゴリズムによる圧痛閾値の変化は、kg/sq.cm で報告されます。
ベースライン (製品塗布前) および製品塗布後 7 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月28日

一次修了 (実際)

2018年2月25日

研究の完了 (実際)

2018年2月25日

試験登録日

最初に提出

2019年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月6日

最初の投稿 (実際)

2019年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月6日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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