Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MuscleCare™ kivunlievitysterapia vs. Voltaren® Trapezius-trigger-pisteen tuki- ja liikuntaelinten kivun lievittämisessä.

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jack Goodman, University of Toronto
Määrittää luonnollisen paikallisen kipulääkkeen (MuscleCare) ja ei-steroidista tulehduskipulääkettä, diklofenaakkia (Voltaren) sisältävän tuotteen tehon trapezius-trigger-pistekipussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaaliset kipuoireyhtymät (MPS) ovat yleisiä länsimaisessa yhteiskunnassa. Vernon ja Schneider huomauttavat, että MPS:n uskotaan olevan johtava diagnoosi kivunhoitoasiantuntijoiden keskuudessa ja johtava diagnoosi yleislääkäreille raportoivilla kipupotilailla. MPS:ää voidaan pitää alueellisena kipuoireyhtymänä, kuten niska-, alaselän ja yläkvadrantin kipuoireyhtymänä. MPS:ää löytyy myös fokusoidusti erillisistä kipeistä kohdista, jotka tunnetaan nimellä Myofascial Trigger Points (MTP). MTP:iden sijainnit on luonnehdittu kliinisin perustein koko tuki- ja liikuntaelimistöön, alkaen Travellin ja Simonsin tärkeimmistä töistä. MTP:t on kuvattu aktiivisiksi (kliinisesti aktiivisiksi ja kivun viitteeksi tunnustettaessa) tai piileviksi (ei kliinisesti aktiivisiksi, mutta arkoja manuaalisessa tunnustelussa). Liittyvien ominaisuuksien, kuten "paikallinen nykimismerkki" ja käsin kosketeltavan kireät nauhat, läsnäolon uskotaan vahvistavan aktiivisen MTP:n olemassaolon, kun taas piilevät TP:t eivät välttämättä esiinny klassisten ominaisuuksien kanssa.

MPS- ja MTP-sairauksiin on tällä hetkellä saatavilla lukuisia hoitoja. Viime aikoina on julkaistu useita systemaattisia katsauksia erilaisista hoidoista, mukaan lukien farmakologiset aineet, fysikaaliset aineet, täydentävät ja vaihtoehtoiset hoidot. Yksi yleisesti käytetty hoitomuoto on paikallisten aineiden käyttö kivun lievittämiseksi. Nämä aineet voidaan luokitella farmakologisiin tai ei-farmakologisiin. Edellinen luokka sisältää ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (kuten ketoprofeeni), opioidit, klassiset kipulääkkeet (kuten lidokaiini), uudet kipulääkkeet, kuten kapsaisiini ja rubefascientit (sisältävät salisylaattia tai nikotiiniamidia). Ei-farmakologiset aineet kuuluvat yleensä täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) luokkaan MPS- ja MTP-hoidoissa. Ne voivat sisältää oletettuja kipua lievittäviä tai ärsyttäviä aineita ja niillä voi olla kylmää, kuumaa tai neutraalia vaikutusta.

Kirjallisuus myofaskiaalisista laukaisupisteistä ja ei-farmakologisista paikallisista aineista on niukkaa, eikä satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ole toistaiseksi löydetty. Useat tutkimukset ovat tutkineet tällaisten paikallisten lääkkeiden vaikutusta nivelrikon, erityisesti polven, hoidossa. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että tutkimuksista, joissa tutkittaisiin topikoiden vaikutuksia MPS:n tai MTP:n hoitoon, ei ole riittävästi. Satunnaistettu, lumesokkoutettu kliininen tutkimus ei-farmakologisista paikallisista kipulääkkeistä on perusteltu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti kipu, joka estää mukavan osallistumisen, käsinkosketeltavan arottavan pisteen puuttuminen oikeanpuoleisesta ylhäältä trapezius-alueesta (neutraali arvioija tunnistaa tämän ominaisuuden manuaalisella tunnustelulla ennen ilmoittautumista), allerginen reaktio aikaisemmasta analgeettisten paikallislääkkeiden käytöstä, mikä tahansa ihohäiriö oikean puolisuunnikkaan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on MSM:llä
Tuote levitetään kuudella pyöreällä levityksellä laukaisupisteen yli ja annetaan levätä 7 minuuttia.
KOKEELLISTA: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on ilman MSM:ää
Tuote levitetään kuudella pyöreällä levityksellä laukaisupisteen yli ja annetaan levätä 7 minuuttia.
KOKEELLISTA: Professional Therapy Muscle Care™ -voide MSM:llä
Tuote levitetään kuudella pyöreällä levityksellä laukaisupisteen yli ja annetaan levätä 7 minuuttia.
KOKEELLISTA: Professional Therapy Muscle Care™ -voide ilman MSM:ää
Tuote levitetään kuudella pyöreällä levityksellä laukaisupisteen yli ja annetaan levätä 7 minuuttia.
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
Tuote levitetään kuudella pyöreällä levityksellä laukaisupisteen yli ja annetaan levätä 7 minuuttia.
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-lääkinnällinen placebo
Tuote levitetään kuudella pyöreällä levityksellä laukaisupisteen yli ja annetaan levätä 7 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tuotteen levitystä) ja 7 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen
Muutos paineen kipukynnyksessä painealometrian avulla tavoite-MTP:n yli ylemmässä puolisuunnikkaan ja ilmoitetaan kg/sq.cm
Lähtötilanne (ennen tuotteen levitystä) ja 7 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset MuscleCare ajankohtainen tuote

3
Tilaa