Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MuscleCare™ smertelindrende terapi vs. Voltaren® i lindring av Trapezius Triggerpunkt muskel- og skjelettsmerter.

6. mai 2019 oppdatert av: Jack Goodman, University of Toronto
For å bestemme forskjellen i effekt av et helt naturlig topisk analgetikum (MuscleCare) til et produkt som inneholder det ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlet diklofenak (Voltaren) på trapezius triggerpunktssmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MPS) er vanlig i det vestlige samfunnet. Vernon og Schneider bemerker at MPS antas å være den ledende diagnosen blant smertebehandlingsspesialister og den ledende diagnosen hos smertepasienter som rapporterer til allmennleger. MPS kan sees på som et regionalt smertesyndrom som smertesyndromer i nakke, korsrygg og øvre kvadrant. MPS kan også bli funnet i fokus på diskrete smertefulle steder kjent som Myofascial Trigger Points (MTP). Plasseringer av MTP-er har blitt karakterisert på klinisk grunnlag i hele muskel- og skjelettsystemet, og starter med det mest sentrale arbeidet til Travell og Simons. MTP er blitt beskrevet som aktive (klinisk aktive med smertehenvisning ved palpasjon) eller latente (ikke klinisk aktive, men ømme ved manuell palpasjon). Tilstedeværelsen av tilknyttede funksjoner som "lokalt rykningstegn" og håndgripelige stramme bånd antas å bekrefte tilstedeværelsen av en aktiv MTP, mens latente TP-er kanskje ikke har de klassiske funksjonene.

Tallrike behandlinger er for tiden tilgjengelige for MPS og MTP. Det er nylig publisert flere systematiske oversikter om en rekke behandlinger, inkludert farmakologiske midler, fysiske midler, komplementære og alternative terapier. En vanlig terapi er bruk av aktuelle midler for å lindre smerte. Disse midlene kan klassifiseres som farmakologiske eller ikke-farmakologiske. Den førstnevnte kategorien inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske midler (som ketoprofen), opioidmidler, klassiske smertestillende midler (som lidokain), nye smertestillende midler som capsaicin og rubevascientmidler (som inneholder salisylater eller nikotinamider). Ikke-farmakologiske midler faller generelt inn i kategorien komplementær og alternativ medisin (CAM) for MPS- og MTP-behandlinger. De kan inneholde antatte smertestillende midler eller motirriterende midler, og de kan ha kalde, varme eller nøytrale effekter.

Litteraturen om myofasciale triggerpunkter og ikke-farmakologiske topiske midler er sparsom uten randomiserte kliniske studier funnet til dags dato. Flere studier har undersøkt effekten av slike topikaler i behandlingen av slitasjegikt, spesielt i kneet. Det ser imidlertid ut til å være mangel på studier som undersøker effekten av emner for behandling av MPS eller MTP. En randomisert, placebo-blindet klinisk studie av ikke-farmakologiske topikale analgetika er berettiget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt smertepresentasjon som forhindrer komfortabel deltakelse, fravær av en håndgripelig øm flekk i øvre høyre trapezius-region (denne funksjonen vil bli identifisert ved manuell palpasjon av en nøytral bedømmer før påmelding), enhver historie med allergisk reaksjon på tidligere bruk av smertestillende topikaler, enhver lidelse i huden over høyre trapezius-område.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on med MSM
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
EKSPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on uten MSM
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
EKSPERIMENTELL: Profesjonell terapi Muscle Care™-salve med MSM
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
EKSPERIMENTELL: Profesjonell terapi Muscle Care™-salve uten MSM
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-medisinsk placebo
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndspåføring) og 7 minutter etter påføring av produktet
Endring i trykksmerteterskel ved trykkalgoritme over mål-MTP i øvre trapezius og vil bli rapportert i kg/sq.cm
Grunnlinje (forhåndspåføring) og 7 minutter etter påføring av produktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på MuscleCare aktuell produkt

3
Abonnere