- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03939884
MuscleCare™ smertelindrende terapi vs. Voltaren® i lindring av Trapezius Triggerpunkt muskel- og skjelettsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MPS) er vanlig i det vestlige samfunnet. Vernon og Schneider bemerker at MPS antas å være den ledende diagnosen blant smertebehandlingsspesialister og den ledende diagnosen hos smertepasienter som rapporterer til allmennleger. MPS kan sees på som et regionalt smertesyndrom som smertesyndromer i nakke, korsrygg og øvre kvadrant. MPS kan også bli funnet i fokus på diskrete smertefulle steder kjent som Myofascial Trigger Points (MTP). Plasseringer av MTP-er har blitt karakterisert på klinisk grunnlag i hele muskel- og skjelettsystemet, og starter med det mest sentrale arbeidet til Travell og Simons. MTP er blitt beskrevet som aktive (klinisk aktive med smertehenvisning ved palpasjon) eller latente (ikke klinisk aktive, men ømme ved manuell palpasjon). Tilstedeværelsen av tilknyttede funksjoner som "lokalt rykningstegn" og håndgripelige stramme bånd antas å bekrefte tilstedeværelsen av en aktiv MTP, mens latente TP-er kanskje ikke har de klassiske funksjonene.
Tallrike behandlinger er for tiden tilgjengelige for MPS og MTP. Det er nylig publisert flere systematiske oversikter om en rekke behandlinger, inkludert farmakologiske midler, fysiske midler, komplementære og alternative terapier. En vanlig terapi er bruk av aktuelle midler for å lindre smerte. Disse midlene kan klassifiseres som farmakologiske eller ikke-farmakologiske. Den førstnevnte kategorien inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske midler (som ketoprofen), opioidmidler, klassiske smertestillende midler (som lidokain), nye smertestillende midler som capsaicin og rubevascientmidler (som inneholder salisylater eller nikotinamider). Ikke-farmakologiske midler faller generelt inn i kategorien komplementær og alternativ medisin (CAM) for MPS- og MTP-behandlinger. De kan inneholde antatte smertestillende midler eller motirriterende midler, og de kan ha kalde, varme eller nøytrale effekter.
Litteraturen om myofasciale triggerpunkter og ikke-farmakologiske topiske midler er sparsom uten randomiserte kliniske studier funnet til dags dato. Flere studier har undersøkt effekten av slike topikaler i behandlingen av slitasjegikt, spesielt i kneet. Det ser imidlertid ut til å være mangel på studier som undersøker effekten av emner for behandling av MPS eller MTP. En randomisert, placebo-blindet klinisk studie av ikke-farmakologiske topikale analgetika er berettiget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- akutt smertepresentasjon som forhindrer komfortabel deltakelse, fravær av en håndgripelig øm flekk i øvre høyre trapezius-region (denne funksjonen vil bli identifisert ved manuell palpasjon av en nøytral bedømmer før påmelding), enhver historie med allergisk reaksjon på tidligere bruk av smertestillende topikaler, enhver lidelse i huden over høyre trapezius-område.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on med MSM
|
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
|
EKSPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on uten MSM
|
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
|
EKSPERIMENTELL: Profesjonell terapi Muscle Care™-salve med MSM
|
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
|
EKSPERIMENTELL: Profesjonell terapi Muscle Care™-salve uten MSM
|
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
|
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-medisinsk placebo
|
Påføring av produktet påføres med seks sirkulære påføringer over triggerpunktet og la hvile i 7 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndspåføring) og 7 minutter etter påføring av produktet
|
Endring i trykksmerteterskel ved trykkalgoritme over mål-MTP i øvre trapezius og vil bli rapportert i kg/sq.cm
|
Grunnlinje (forhåndspåføring) og 7 minutter etter påføring av produktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- MuscleCare_Voltaren
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på MuscleCare aktuell produkt
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationFullførtIrritasjon/irriterende | SensibiliseringStorbritannia
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har ikke rekruttert ennåKirurgisk sår | Kirurgisk snitt | Rissing | Traumerelatert sår