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Terapia de alívio da dor MuscleCare™ versus Voltaren® no alívio da dor musculoesquelética do ponto de gatilho do trapézio.

6 de maio de 2019 atualizado por: Jack Goodman, University of Toronto
Determinar a diferença na eficácia de um analgésico tópico totalmente natural (MuscleCare) para um produto contendo o anti-inflamatório não esteróide diclofenaco (Voltaren) na dor do ponto-gatilho do trapézio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As síndromes dolorosas miofasciais (MPS) são comuns na sociedade ocidental. Vernon e Schneider observam que a MPS é considerada o principal diagnóstico entre os especialistas em controle da dor e o principal diagnóstico em pacientes com dor que se reportam aos clínicos gerais. A MPS pode ser vista como uma síndrome de dor regional, como síndromes de dor no pescoço, na região lombar e no quadrante superior. A MPS também pode ser encontrada focalmente em locais dolorosos discretos conhecidos como pontos de gatilho miofasciais (MTP). As localizações dos MTPs foram caracterizadas em bases clínicas em todo o sistema músculo-esquelético, começando com o trabalho seminal de Travell e Simons. Os MTPs foram descritos como ativos (clinicamente ativos com referência de dor à palpação) ou latentes (não clinicamente ativos, mas sensíveis à palpação manual). Acredita-se que a presença de características associadas, como "sinal de contração local" e bandas tensas palpáveis, confirme a presença de um MTP ativo, enquanto TPs latentes podem não apresentar as características clássicas.

Vários tratamentos estão atualmente disponíveis para MPS e MTP. Várias revisões sistemáticas foram publicadas recentemente sobre uma variedade de tratamentos, incluindo agentes farmacológicos, agentes físicos, terapias complementares e alternativas. Uma terapia comumente utilizada é a aplicação de agentes tópicos para aliviar a dor. Esses agentes podem ser classificados como farmacológicos ou não farmacológicos. A primeira categoria inclui agentes anti-inflamatórios não esteróides (como cetoprofeno), agentes opioides, agentes analgésicos clássicos (como lidocaína), novos agentes analgésicos como capsaicina e agentes rubefascientes (contendo salicilatos ou nicotinamidas). Os agentes não farmacológicos geralmente se enquadram na categoria de medicina complementar e alternativa (CAM) para tratamentos de MPS e MTP. Eles podem conter supostos agentes analgésicos ou agentes contra-irritantes e podem exercer efeitos frios, quentes ou neutros.

A literatura sobre pontos-gatilho miofasciais e agentes tópicos não farmacológicos é escassa, sem ensaios clínicos randomizados encontrados até o momento. Vários estudos investigaram o efeito de tais tópicos no tratamento da osteoartrite, particularmente do joelho. No entanto, parece haver uma falta de estudos que investiguem os efeitos das tópicas para o tratamento de MPS ou MTP. Um ensaio clínico randomizado e cego com placebo de analgésicos tópicos não farmacológicos é garantido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toronto, Canadá
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • apresentação de dor aguda impedindo uma participação confortável, ausência de um ponto doloroso palpável na região superior direita do trapézio (essa característica será identificada por palpação manual por um avaliador neutro antes da inscrição), qualquer história de reação alérgica ao uso anterior de qualquer tópico analgésico, qualquer distúrbio da pele sobre a área do trapézio direito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Roll-on Professional Therapy Muscle Care™ com MSM
A aplicação do produto será feita com seis aplicações circulares sobre o ponto gatilho e deixado em repouso por 7 minutos.
EXPERIMENTAL: Roll-on Professional Therapy Muscle Care™ sem MSM
A aplicação do produto será feita com seis aplicações circulares sobre o ponto gatilho e deixado em repouso por 7 minutos.
EXPERIMENTAL: Pomada Professional Therapy Muscle Care™ com MSM
A aplicação do produto será feita com seis aplicações circulares sobre o ponto gatilho e deixado em repouso por 7 minutos.
EXPERIMENTAL: Pomada Professional Therapy Muscle Care™ sem MSM
A aplicação do produto será feita com seis aplicações circulares sobre o ponto gatilho e deixado em repouso por 7 minutos.
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
A aplicação do produto será feita com seis aplicações circulares sobre o ponto gatilho e deixado em repouso por 7 minutos.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo não medicinal
A aplicação do produto será feita com seis aplicações circulares sobre o ponto gatilho e deixado em repouso por 7 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Linha de base (Pré-aplicação do produto) e 7 minutos após a aplicação do produto
Alteração no limiar de dor à pressão por algometria de pressão sobre o MTP alvo no trapézio superior e será relatada em kg/sq.cm
Linha de base (Pré-aplicação do produto) e 7 minutos após a aplicação do produto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

25 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

25 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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