Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MuscleCare™ Smertelindringsterapi vs. Voltaren® til lindring af Trapezius Trigger Point Muskuloskeletale smerter.

6. maj 2019 opdateret af: Jack Goodman, University of Toronto
For at bestemme forskellen i effektivitet af et helt naturligt topisk analgetikum (MuscleCare) til et produkt, der indeholder det ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel diclofenac (Voltaren) på trapezius triggerpunktssmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Myofasciale smertesyndromer (MPS) er almindelige i det vestlige samfund. Vernon og Schneider bemærker, at MPS menes at være den førende diagnose blandt smertebehandlingsspecialister og den førende diagnose hos smertepatienter, der rapporterer til praktiserende læger. MPS kan ses som et regionalt smertesyndrom, såsom nakke-, lænd- og øvre kvadrant smertesyndromer. MPS kan også findes fokalt på diskrete smertefulde steder kendt som Myofascial Trigger Points (MTP). Placeringer af MTP'er er blevet karakteriseret på kliniske grunde i hele bevægeapparatet, startende med Travell og Simons banebrydende arbejde. MTP'er er blevet beskrevet som aktive (klinisk aktive med smertehenvisning ved palpation) eller latente (ikke klinisk aktive, men ømme ved manuel palpation). Tilstedeværelsen af ​​tilknyttede funktioner såsom "lokalt twitch-tegn" og håndgribelige stramme bånd menes at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en aktiv MTP, mens latente TP'er muligvis ikke præsenterer de klassiske funktioner.

Adskillige behandlinger er i øjeblikket tilgængelige for MPS og MTP'er. Adskillige systematiske oversigter er for nylig blevet offentliggjort om en række forskellige behandlinger, herunder farmakologiske midler, fysiske midler, komplementære og alternative terapier. En almindeligt anvendt terapi er anvendelsen af ​​topiske midler til at lindre smerte. Disse midler kan klassificeres som farmakologiske eller ikke-farmakologiske. Den førstnævnte kategori omfatter ikke-steroide antiinflammatoriske midler (såsom ketoprofen), opioide midler, klassiske analgetika (såsom lidocain), nye smertestillende midler såsom capsaicin og rubefascientmidler (indeholdende salicylater eller nikotinamider). Ikke-farmakologiske midler falder generelt ind under kategorien komplementær og alternativ medicin (CAM) til MPS- og MTP-behandlinger. De kan indeholde formodede analgetika eller modirriterende midler, og de kan have kolde, varme eller neutrale virkninger.

Litteraturen om myofasciale triggerpunkter og ikke-farmakologiske topiske midler er sparsom, og der er ikke fundet randomiserede kliniske forsøg til dato. Adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af ​​sådanne topikaler i behandlingen af ​​slidgigt, især af knæet. Der ser dog ud til at mangle undersøgelser, der undersøger virkningerne af topicas til behandling af MPS eller MTP. Et randomiseret, placebo-blindet klinisk forsøg med ikke-farmakologiske topiske analgetika er berettiget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut smertepræsentation, der forhindrer behagelig deltagelse, fravær af en håndgribelig øm plet i højre øvre trapezius-region (denne funktion vil blive identificeret ved manuel palpation af en neutral bedømmer før tilmelding), enhver historie med allergisk reaktion på tidligere brug af eventuelle analgetiske topikaler, enhver lidelse i huden over det højre trapezius-område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on med MSM
Påføring af produktet påføres med seks cirkulære påføringer over triggerpunktet og lades hvile i 7 minutter.
EKSPERIMENTEL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on uden MSM
Påføring af produktet påføres med seks cirkulære påføringer over triggerpunktet og lades hvile i 7 minutter.
EKSPERIMENTEL: Professionel terapi Muscle Care™-salve med MSM
Påføring af produktet påføres med seks cirkulære påføringer over triggerpunktet og lades hvile i 7 minutter.
EKSPERIMENTEL: Professionel terapi Muscle Care™ salve uden MSM
Påføring af produktet påføres med seks cirkulære påføringer over triggerpunktet og lades hvile i 7 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
Påføring af produktet påføres med seks cirkulære påføringer over triggerpunktet og lades hvile i 7 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-medicinsk placebo
Påføring af produktet påføres med seks cirkulære påføringer over triggerpunktet og lades hvile i 7 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline (før produktpåføring) og 7 minutter efter produktpåføring
Ændring i tryksmertetærskel ved trykalgoritme over mål-MTP i den øvre trapezius og vil blive rapporteret i kg/sq.cm
Baseline (før produktpåføring) og 7 minutter efter produktpåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner