- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03939884
Trapezius Trigger Point 근골격계 통증 완화에 있어 MuscleCare™ 통증 완화 요법과 Voltaren® 비교.
연구 개요
상세 설명
근막 통증 증후군(MPS)은 서구 사회에서 흔합니다. Vernon과 Schneider는 MPS가 통증 관리 전문가들 사이에서 주요 진단이며 일반 개업의에게 보고하는 통증 환자의 주요 진단으로 생각된다고 언급합니다. MPS는 목, 허리 및 상부 사분면 통증 증후군과 같은 국소 통증 증후군으로 볼 수 있습니다. MPS는 또한 MTP(Myofascial Trigger Points)로 알려진 별개의 통증 부위에서 집중적으로 발견될 수 있습니다. MTP의 위치는 Travell과 Simons의 독창적인 작업을 시작으로 근골격계 전반에 걸쳐 임상적 근거에서 특성화되었습니다. MTP는 활동성(촉진 시 통증 참조와 함께 임상적으로 활성화됨) 또는 잠복성(임상적으로 활성화되지 않지만 수동 촉진 시 압통)으로 설명되었습니다. "로컬 트위치 징후" 및 만져질 수 있는 팽팽한 밴드와 같은 관련 기능의 존재는 활성 MTP의 존재를 확인하는 것으로 생각되는 반면 잠재 TP는 고전적인 기능과 함께 나타나지 않을 수 있습니다.
현재 MPS 및 MTP에 대해 다양한 치료법이 제공되고 있습니다. 최근 약리학적 제제, 물리적 제제, 보완 및 대체 요법을 포함한 다양한 치료법에 대한 여러 체계적인 리뷰가 발표되었습니다. 일반적으로 사용되는 치료법 중 하나는 통증을 완화하기 위해 국소 제제를 적용하는 것입니다. 이러한 제제는 약리학적 또는 비약리학적으로 분류될 수 있습니다. 전자의 범주에는 비스테로이드성 항염증제(예: 케토프로펜), 아편유사제, 고전적 진통제(예: 리도카인), 캡사이신 및 루베파션제(살리실레이트 또는 니코틴아미드 함유)와 같은 신규 진통제가 포함됩니다. 비약물 제제는 일반적으로 MPS 및 MTP 치료를 위한 보완대체의학(CAM) 범주에 속합니다. 추정되는 진통제 또는 반자극제를 포함할 수 있으며 차갑거나 뜨겁거나 중립적인 효과를 나타낼 수 있습니다.
근막 발통점과 비약물적 국소 제제에 대한 문헌은 현재까지 발견된 무작위 임상 시험이 없는 희박합니다. 여러 연구에서 골관절염, 특히 무릎의 치료에 이러한 국소제의 효과를 조사했습니다. 그러나 MPS 또는 MTP의 치료에 대한 토피카의 효과를 조사한 연구는 부족한 것으로 보입니다. 비약리학적 국소 진통제에 대한 무작위 위약 맹검 임상 시험이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Toronto, 캐나다
- University of Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
제외 기준:
- 편안한 참여를 방해하는 급성 통증 표시 오른쪽 상부 승모근 부위에 압통점이 만져지지 않음(이 특징은 등록 전에 중립 평가자가 손으로 촉진하여 식별할 것임), 이전에 진통제 국소 사용에 대한 알레르기 반응의 병력, 오른쪽 승모근 부위의 피부 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로페셔널 테라피 머슬 케어™ 롤온 MSM 함유
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제품의 적용은 통증유발점에 6번의 원형 적용으로 적용되고 7분 동안 휴식을 취합니다.
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실험적: MSM이 없는 프로페셔널 테라피 머슬 케어™ 롤온
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제품의 적용은 통증유발점에 6번의 원형 적용으로 적용되고 7분 동안 휴식을 취합니다.
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실험적: 프로페셔널 테라피 머슬 케어™ MSM 연고
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제품의 적용은 통증유발점에 6번의 원형 적용으로 적용되고 7분 동안 휴식을 취합니다.
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실험적: MSM이 없는 프로페셔널 테라피 머슬 케어™ 연고
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제품의 적용은 통증유발점에 6번의 원형 적용으로 적용되고 7분 동안 휴식을 취합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 볼타렌 에멀젤
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제품의 적용은 통증유발점에 6번의 원형 적용으로 적용되고 7분 동안 휴식을 취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 비의약 위약
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제품의 적용은 통증유발점에 6번의 원형 적용으로 적용되고 7분 동안 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 베이스라인(제품 적용 전) 및 제품 적용 후 7분
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상부 승모근의 목표 MTP에 대한 압력 알고리즘에 의한 압력 통증 역치의 변화는 kg/sq.cm로 보고됩니다.
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베이스라인(제품 적용 전) 및 제품 적용 후 7분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MuscleCare_Voltaren
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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