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MuscleCare™-Schmerzlinderungstherapie vs. Voltaren® bei der Linderung von Trapezius-Triggerpunkt-Muskel-Skelett-Schmerzen.

6. Mai 2019 aktualisiert von: Jack Goodman, University of Toronto
Es sollte der Unterschied in der Wirksamkeit eines rein natürlichen topischen Analgetikums (MuscleCare) zu einem Produkt, das das nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament Diclofenac (Voltaren) enthält, bei Trapez-Triggerpunkt-Schmerzen bestimmt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Myofasziale Schmerzsyndrome (MPS) sind in der westlichen Gesellschaft weit verbreitet. Vernon und Schneider stellen fest, dass MPS als die führende Diagnose unter Spezialisten für Schmerzbehandlung und als führende Diagnose bei Schmerzpatienten gilt, die sich an Allgemeinmediziner wenden. MPS kann als regionales Schmerzsyndrom angesehen werden, wie z. B. Nacken-, Kreuz- und obere Quadranten-Schmerzsyndrome. MPS kann auch fokal an diskreten schmerzhaften Stellen gefunden werden, die als myofasziale Triggerpunkte (MTP) bekannt sind. Standorte von MTPs wurden aus klinischen Gründen im gesamten Muskel-Skelett-System charakterisiert, beginnend mit der wegweisenden Arbeit von Travell und Simons. MTPs wurden als aktiv (klinisch aktiv mit Schmerzübertragung bei Palpation) oder latent (nicht klinisch aktiv, aber schmerzempfindlich bei manueller Palpation) beschrieben. Es wird angenommen, dass das Vorhandensein assoziierter Merkmale wie "lokales Zuckungszeichen" und fühlbare straffe Bänder das Vorhandensein eines aktiven MTP bestätigen, während latente TPs möglicherweise nicht die klassischen Merkmale aufweisen.

Gegenwärtig sind zahlreiche Behandlungen für MPS und MTP verfügbar. In letzter Zeit wurden mehrere systematische Übersichtsarbeiten zu einer Vielzahl von Behandlungen veröffentlicht, darunter pharmakologische Wirkstoffe, physikalische Wirkstoffe, komplementäre und alternative Therapien. Eine häufig verwendete Therapie ist die Anwendung von topischen Mitteln zur Linderung von Schmerzen. Diese Mittel können als pharmakologisch oder nicht-pharmakologisch klassifiziert werden. Die erstgenannte Kategorie umfasst nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel (wie Ketoprofen), Opioide, klassische Analgetika (wie Lidocain), neuartige Analgetika wie Capsaicin und entzündungshemmende Mittel (mit Salicylaten oder Nicotinamiden). Nicht-pharmakologische Wirkstoffe fallen im Allgemeinen in die Kategorie Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) für MPS- und MTP-Behandlungen. Sie können vermeintliche Analgetika oder Gegenreizmittel enthalten und sie können Kälte-, Wärme- oder neutrale Wirkungen ausüben.

Die Literatur zu myofaszialen Triggerpunkten und nicht-pharmakologischen topischen Mitteln ist spärlich, und bis heute wurden keine randomisierten klinischen Studien gefunden. Mehrere Studien haben die Wirkung solcher topischer Mittel bei der Behandlung von Osteoarthritis, insbesondere des Knies, untersucht. Es scheint jedoch einen Mangel an Studien zu geben, die die Wirkung von Topika zur Behandlung von MPS oder MTP untersuchen. Eine randomisierte, Placebo-verblindete klinische Studie mit nicht-pharmakologischen topischen Analgetika ist gerechtfertigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • akute Schmerzen, die eine bequeme Teilnahme verhindern, Fehlen eines tastbaren Druckschmerzes im Bereich des rechten oberen Trapezius (dieses Merkmal wird durch manuelle Palpation durch einen neutralen Gutachter vor der Einschreibung identifiziert), jegliche allergische Reaktion in der Vorgeschichte auf die frühere Anwendung von schmerzstillenden topischen Mitteln, jede Störung der Haut über dem rechten Trapeziusbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Professional Therapy Muscle Care™ Roll-on mit MSM
Das Produkt wird mit sechs kreisenden Bewegungen über dem Triggerpunkt aufgetragen und 7 Minuten lang ruhen gelassen.
EXPERIMENTAL: Professional Therapy Muscle Care™ Roll-on ohne MSM
Das Produkt wird mit sechs kreisenden Bewegungen über dem Triggerpunkt aufgetragen und 7 Minuten lang ruhen gelassen.
EXPERIMENTAL: Professional Therapy Muscle Care™ Salbe mit MSM
Das Produkt wird mit sechs kreisenden Bewegungen über dem Triggerpunkt aufgetragen und 7 Minuten lang ruhen gelassen.
EXPERIMENTAL: Professional Therapy Muscle Care™ Salbe ohne MSM
Das Produkt wird mit sechs kreisenden Bewegungen über dem Triggerpunkt aufgetragen und 7 Minuten lang ruhen gelassen.
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
Das Produkt wird mit sechs kreisenden Bewegungen über dem Triggerpunkt aufgetragen und 7 Minuten lang ruhen gelassen.
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht-medizinisches Placebo
Das Produkt wird mit sechs kreisenden Bewegungen über dem Triggerpunkt aufgetragen und 7 Minuten lang ruhen gelassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline (Anwendung vor dem Produkt) und 7 Minuten nach Anwendung des Produkts
Änderung der Druckschmerzschwelle durch Druckalgometrie über der Ziel-MTP im oberen Trapezius und wird in kg/cm² angegeben
Baseline (Anwendung vor dem Produkt) und 7 Minuten nach Anwendung des Produkts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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