- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03939884
MuscleCare™ Smärtlindringsterapi vs Voltaren® för att lindra Trapezius Trigger Point Muskuloskeletal smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial smärtsyndrom (MPS) är vanligt i det västerländska samhället. Vernon och Schneider noterar att MPS anses vara den ledande diagnosen bland smärtbehandlingsspecialister och den ledande diagnosen hos smärtpatienter som rapporterar till allmänläkare. MPS kan ses som ett regionalt smärtsyndrom såsom smärtsyndrom i nacke, ländrygg och övre kvadrant. MPS kan också hittas i fokus på diskreta smärtsamma platser som kallas Myofascial Trigger Points (MTP). Platser för MTP har karakteriserats på kliniska grunder i hela muskuloskeletala systemet, med början med Travell och Simons banbrytande arbete. MTP har beskrivits som aktiva (kliniskt aktiva med smärthänvisning vid palpation) eller latenta (inte kliniskt aktiva, men ömma vid manuell palpation). Förekomsten av associerade funktioner såsom "lokalt rycktecken" och påtagliga spända band tros bekräfta närvaron av en aktiv MTP, medan latenta TP:er kanske inte finns med de klassiska dragen.
Många behandlingar finns för närvarande tillgängliga för MPS och MTP. Flera systematiska översikter har nyligen publicerats om en mängd olika behandlingar, inklusive farmakologiska medel, fysikaliska medel, komplementära och alternativa terapier. En vanlig behandling är applicering av topiska medel för att lindra smärta. Dessa medel kan klassificeras som farmakologiska eller icke-farmakologiska. Den förstnämnda kategorin inkluderar icke-steroida antiinflammatoriska medel (såsom ketoprofen), opioidmedel, klassiska smärtstillande medel (såsom lidokain), nya smärtstillande medel såsom kapsaicin och rubefascientmedel (innehållande salicylater eller nikotinamider). Icke-farmakologiska medel faller i allmänhet i kategorin komplementär och alternativ medicin (CAM) för MPS- och MTP-behandlingar. De kan innehålla förmodade smärtstillande medel eller motirriterande medel och de kan ha kalla, varma eller neutrala effekter.
Litteraturen om myofasciala triggerpunkter och icke-farmakologiska topiska medel är sparsam utan några randomiserade kliniska prövningar hittills. Flera studier har undersökt effekten av sådana ämnen vid behandling av artros, särskilt av knäet. Det verkar dock finnas en brist på studier som undersöker effekterna av topicas för behandling av MPS eller MTP. En randomiserad, placebo-blind klinisk prövning av icke-farmakologiska topikala analgetika är motiverad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toronto, Kanada
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- akut smärtpresentation som förhindrar bekväm deltagande, frånvaro av en påtaglig öm fläck i den högra övre trapeziusregionen (denna egenskap kommer att identifieras genom manuell palpation av en neutral bedömare före inskrivningen), någon historia av allergisk reaktion mot tidigare användning av några analgetiska topikaler, någon störning av huden över det högra trapeziusområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on med MSM
|
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
|
EXPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on utan MSM
|
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
|
EXPERIMENTELL: Professionell terapi Muscle Care™-salva med MSM
|
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
|
EXPERIMENTELL: Professionell terapi Muscle Care™-salva utan MSM
|
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
|
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-medicinsk placebo
|
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje (för produktapplicering) och 7 minuter efter applicering av produkten
|
Förändring av trycksmärtröskel genom tryckalgoritm över mål-MTP i övre trapezius och kommer att rapporteras i kg/sq.cm
|
Baslinje (för produktapplicering) och 7 minuter efter applicering av produkten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Muskuloskeletal smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- MuscleCare_Voltaren
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på MuscleCare aktuell produkt
-
Integrative Skin Science and ResearchSytheon Ltd.Aktiv, inte rekryterandeSkrynkla | HudpigmenteringFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandePåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadDepression | Smärta | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Maruho Co., Ltd.Avslutad
-
Maruho Co., Ltd.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAvslutadIrriterande/irriterande | SensibiliseringStorbritannien