Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MuscleCare™ Smärtlindringsterapi vs Voltaren® för att lindra Trapezius Trigger Point Muskuloskeletal smärta.

6 maj 2019 uppdaterad av: Jack Goodman, University of Toronto
För att fastställa skillnaden i effekt av ett helt naturligt topikalt analgetikum (MuscleCare) till en produkt som innehåller det icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet diklofenak (Voltaren) på trapezius triggerpunktsmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Myofascial smärtsyndrom (MPS) är vanligt i det västerländska samhället. Vernon och Schneider noterar att MPS anses vara den ledande diagnosen bland smärtbehandlingsspecialister och den ledande diagnosen hos smärtpatienter som rapporterar till allmänläkare. MPS kan ses som ett regionalt smärtsyndrom såsom smärtsyndrom i nacke, ländrygg och övre kvadrant. MPS kan också hittas i fokus på diskreta smärtsamma platser som kallas Myofascial Trigger Points (MTP). Platser för MTP har karakteriserats på kliniska grunder i hela muskuloskeletala systemet, med början med Travell och Simons banbrytande arbete. MTP har beskrivits som aktiva (kliniskt aktiva med smärthänvisning vid palpation) eller latenta (inte kliniskt aktiva, men ömma vid manuell palpation). Förekomsten av associerade funktioner såsom "lokalt rycktecken" och påtagliga spända band tros bekräfta närvaron av en aktiv MTP, medan latenta TP:er kanske inte finns med de klassiska dragen.

Många behandlingar finns för närvarande tillgängliga för MPS och MTP. Flera systematiska översikter har nyligen publicerats om en mängd olika behandlingar, inklusive farmakologiska medel, fysikaliska medel, komplementära och alternativa terapier. En vanlig behandling är applicering av topiska medel för att lindra smärta. Dessa medel kan klassificeras som farmakologiska eller icke-farmakologiska. Den förstnämnda kategorin inkluderar icke-steroida antiinflammatoriska medel (såsom ketoprofen), opioidmedel, klassiska smärtstillande medel (såsom lidokain), nya smärtstillande medel såsom kapsaicin och rubefascientmedel (innehållande salicylater eller nikotinamider). Icke-farmakologiska medel faller i allmänhet i kategorin komplementär och alternativ medicin (CAM) för MPS- och MTP-behandlingar. De kan innehålla förmodade smärtstillande medel eller motirriterande medel och de kan ha kalla, varma eller neutrala effekter.

Litteraturen om myofasciala triggerpunkter och icke-farmakologiska topiska medel är sparsam utan några randomiserade kliniska prövningar hittills. Flera studier har undersökt effekten av sådana ämnen vid behandling av artros, särskilt av knäet. Det verkar dock finnas en brist på studier som undersöker effekterna av topicas för behandling av MPS eller MTP. En randomiserad, placebo-blind klinisk prövning av icke-farmakologiska topikala analgetika är motiverad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • akut smärtpresentation som förhindrar bekväm deltagande, frånvaro av en påtaglig öm fläck i den högra övre trapeziusregionen (denna egenskap kommer att identifieras genom manuell palpation av en neutral bedömare före inskrivningen), någon historia av allergisk reaktion mot tidigare användning av några analgetiska topikaler, någon störning av huden över det högra trapeziusområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on med MSM
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
EXPERIMENTELL: Professional Therapy Muscle Care™ roll-on utan MSM
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
EXPERIMENTELL: Professionell terapi Muscle Care™-salva med MSM
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
EXPERIMENTELL: Professionell terapi Muscle Care™-salva utan MSM
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren Emulgel
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-medicinsk placebo
Applicering av produkten kommer att appliceras med sex cirkulära appliceringar över triggerpunkten och lämnas att vila i 7 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje (för produktapplicering) och 7 minuter efter applicering av produkten
Förändring av trycksmärtröskel genom tryckalgoritm över mål-MTP i övre trapezius och kommer att rapporteras i kg/sq.cm
Baslinje (för produktapplicering) och 7 minuter efter applicering av produkten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

25 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på MuscleCare aktuell produkt

3
Prenumerera