食道癌手術前のシンチリマブと化学放射線療法の研究

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された食道扁平上皮癌
• 18歳≦75歳
• ECOG PS は 0-1 です
• TanyN+M0 または T3-4NanyM0 腫瘍
• -患者は、胸部外科医によって評価されるように、食道切除術によって治療可能な外科的に切除可能な疾患を持っている必要があります
• 以前の化学療法、放射線療法、免疫療法はありません
• 疾患は臨床的に食道に限られている必要があります
• 食道穿孔なし、活動性食道出血なし
• -間質性肺炎または間質性肺炎の病歴がない
• FEV1>1.2L
• -ベースラインで次のように定義された適切な臓器機能: WBC ≥3,000/ L、ANC ≥1,500/ L、血小板 ≥100,000/ L、Hb ≥9 g/dl; 計算されたクレアチニンクリアランス > 40 ml/分 コッククロフト・ゴール法を使用: 男性: クレアチニンCL = 体重 (kg) x (140 - 年齢) . (mL/min) 72 × 血清クレアチニン (mg/dL) 女性：クレアチニン CL (mL/min) = 体重 (kg) × (140 - 年齢) × 0.85 72 × 血清クレアチニン (mg/dL)；総血清ビリルビン ≤ 1.5 mg/dL、AST/ALT ≤2.5×正常上限、心拍数補正平均 QT 間隔 (QTc) <470 ミリ秒、フレディリシア補正を使用して 3 つの ECG から計算
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• -被験者は、治療を受けることを含む研究期間中、プロトコルに進んで従うことができ、フォローアップを含む予定された訪問と検査

除外基準:

• 化学療法、放射線療法または免疫療法による以前の治療
• 子宮頸部食道がん
• 食道穿孔または活動性食道出血
• -間質性肺炎または間質性肺炎の病歴
• 転移性疾患の証拠がある患者
• 慢性 B 型または C 型肝炎感染 (例: B型肝炎表面Ag陽性またはB型またはC型肝炎の検出可能なウイルス量）。 -アクティブな感染のないB型またはC型肝炎の以前の証拠がある患者は適格です
• 自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、自己免疫性甲状腺疾患など）、ただし次の疾患はスクリーニングの次の段階に進むことができます：I型糖尿病、全身治療のない皮膚疾患（白斑、乾癬など）
• 最初の投与の 14 日前に、患者は全身治療を必要とする活動性感染症にかかっていました。
• テスト要件を理解できない、または準拠していない可能性がある