식도암 수술 전 Sintilimab + 화학방사선 요법에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 식도 편평암종
• 18≤나이≤75
• ECOG PS는 0-1입니다.
• TanyN+M0 또는 T3-4NanyM0 종양
• 환자는 흉부 외과 의사의 평가에 따라 식도 절제술로 치료할 수 있는 수술로 절제 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 이전 화학 요법, 방사선 요법 및 면역 요법 없음
• 질병은 임상적으로 식도로 제한되어야 합니다.
• 식도 천공 및 활동성 식도 출혈 없음
• 간질성 폐렴 또는 간질성 폐렴 병력 없음
• FEV1>1.2L
• 기준선에서 다음과 같이 정의된 적절한 기관 기능: WBC ≥3,000/ L，ANC ≥1,500/ L，혈소판 ≥100,000/ L，Hb ≥9 g/dl； Cockcroft-Gault 방법을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 >40 ml/min: 남성: 크레아티닌 CL = 체중(kg) x (140 - 연령) . (mL/min) 72 x 혈청 크레아티닌(mg/dL) 여성: 크레아티닌 CL(mL/min) = 체중(kg) x (140 - 연령) x 0.85 72 x 혈청 크레아티닌(mg/dL)；총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL, AST/ALT ≤2.5× 정상 상한, 심박수에 대해 보정된 평균 QT 간격(QTc) <470ms는 Frediricia's Correction을 사용하여 3개의 ECG에서 계산됨
• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 피험자는 후속 조치를 포함하여 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법을 사용한 이전 치료
• 자궁경부 식도암
• 식도 천공 또는 활동성 식도 출혈
• 간질성 폐렴 또는 간질성 폐렴 병력
• 전이성 질환의 증거가 있는 환자
• 만성 B형 또는 C형 간염 감염(예: B형 간염 표면 Ag 양성 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 검출 가능한 바이러스 부하). 활동성 감염 없이 B형 또는 C형 간염의 이전 증거가 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 자가면역질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장질환, 자가면역성 갑상선 질환), 그러나 다음 질환은 다음 선별 단계로 진입 가능: 제1형 당뇨병, 전신 치료가 없는 피부 질환(예: 백반증, 건선)
• 첫 투여 14일 전, 환자는 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있었습니다.
• 테스트 요구 사항을 이해하지 못하거나 준수하지 않을 수 있음