このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

尿失禁のある女性におけるさまざまな口頭指示に反応した骨盤底筋の収縮

2020年6月23日 更新者：Ariel University

尿失禁の女性におけるさまざまな口頭指示に反応した骨盤底筋の収縮 - 自己管理臨床試験

この研究の目的は、どの口頭指導が尿失禁患者の骨盤底筋 (PFM) の最も効率的な収縮につながるかを調査することです。

そして、正しい PFM 収縮がバイオフィードバックとして使用される経腹超音波によって教えられるかどうかを調べること。

骨盤底筋の収縮は経腹超音波検査によって評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ムエデ研究所の理学療法クリニックの1つで骨盤底リハビリテーションのための理学療法を受ける患者を対象に、自主管理臨床試験が計画されている。

各参加者は、次の 3 つの異なる口頭指示を使用して骨盤底筋を収縮するように求められます。(1) 「骨盤底 - すべての括約筋を収縮させます」。 (2) 「肛門を収縮させる」。 (3) 「排尿を止めようとしているかのように骨盤底を収縮させる」。 収縮できない人には、バイオフィードバックとして超音波によって教えられます。

骨盤底収縮の評価は、腹部超音波による膀胱変位を測定することによって測定されます。 湾曲した線形アレイのトランスデューサは、垂直から 15 ～ 30 度の角度で下腹部の恥骨上のすぐ上の横断面に配置されます。 画面上のキャリパーと測定ツールを使用して、膀胱の変位を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 尿失禁の診断
  • 言語と簡単な指示を理解する
  • 研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • 以前に理学療法士による骨盤底リハビリテーションの治療を受けたことがある
  • この問題に対して投薬または手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：口頭指導
参加者は、次の口頭指示で骨盤底筋を収縮するように指示されます。(1) 「骨盤底 - すべての括約筋を収縮させます」。 (2) 「肛門を収縮させる」。 (3)「排尿を止めようとしているかのように骨盤底を収縮させてください。」収縮できない人には、バイオフィードバックとして超音波によって教えられます。
他の：口頭指導
参加者には骨盤底収縮のための口頭指導が行われます。 経腹超音波検査は、骨盤底筋機能のマーカーである膀胱変位を評価するために実施されます。
他の名前：
  • 経腹式骨盤底収縮超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭での指示中の膀胱の変位（ミリメートル単位）
時間枠：ベースライン
膀胱の変位は、画面上のキャリパー ツールを使用した超音波診断によって測定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁に関する国際協議に関する質問票ショートフォーム (ICIQ-SF)
時間枠：ベースライン

尿失禁の症状に関するアンケート。スケール範囲は 0 ～ 21 点です。

値が大きいほど悪い結果を表します
ベースライン
骨盤底筋の数秒間の収縮耐久力
時間枠：ベースライン
筋肉の収縮時間は、各指示の最後の収縮時に測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ariel University

捜査官

  • 主任研究者：Noa Ben Ami, PhD、Ariel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月17日

一次修了 (実際)

2020年1月23日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月5日

最初の投稿 (実際)

2019年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ArielU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の結果が分析されます。 論文は、方法、試験プロトコルの結果を含む研究の説明とともに国際ジャーナルに投稿されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する