Lantionpohjan lihasten supistuminen vastauksena erilaisiin sanallisiin ohjeisiin naisilla, joilla on virtsankarkailu
Lantionpohjan lihasten supistuminen vastauksena erilaisiin sanallisiin ohjeisiin virtsankarkailusta kärsivillä naisilla – itseohjattu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä suullinen ohjaus johtaa tehokkaimpaan lantionpohjan lihasten (PFM) supistumiseen virtsankarkailusta kärsivillä potilailla.
ja tutkia, voidaanko oikea PFM-supistus opettaa transabdominaalisella ultraäänellä, jota käytetään biopalautteena.
Lantionpohjan lihasten supistumista arvioidaan transabdominaalisella ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitteilla on itseohjautuva kliininen tutkimus potilaille, jotka saavat fysioterapiaa lantionpohjan kuntoutukseen jollakin Meuhedet Institutesin fysioterapiaklinikalla.
Jokaista osallistujaa pyydetään supistamaan lantionpohjan lihaksia kolmella eri sanallisella ohjeella: (1) "supista lantionpohja - kaikki sulkijalihakset"; (2) "supista peräaukkosi"; (3) "supista lantionpohjaa ikään kuin yrittäisit lopettaa virtsaamisen". Niille, jotka eivät pääse supistumaan, opetetaan ultraääni biopalautena.
Lantionpohjan supistumisen arviointi mitataan mittaamalla virtsarakon siirtymä vatsan ultraäänellä. Kaareva lineaarinen ryhmäanturi sijoitetaan poikittaistasolle välittömästi suprapubisesti alavatsan päälle 15-30 asteen kulmassa pystysuorasta. Virtsarakon siirtymän mittaamiseen käytetään näytössä olevaa jarrusatulaa ja mittaustyökalua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsankarkailun diagnoosi
- Ymmärtää kielen ja yksinkertaiset ohjeet
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on ollut aiemmin fysioterapeutin lantionpohjan kuntoutushoidossa
- Sai lääkkeen tai leikkauksen ongelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suullinen ohje
Osallistujia neuvotaan supistamaan lantionpohjalihas seuraavilla suullisilla ohjeilla: (1) "supista lantionpohja - kaikki sulkijalihakset"; (2) "supista peräaukkosi"; (3) "supista lantionpohjaa ikään kuin yrittäisit lopettaa virtsaamisen". Ultraääni opetetaan biopalautena niille, jotka eivät pysty supistamaan.
|
Osallistujille annetaan suullinen opastus lantionpohjan supistukseen.
Transabdominaalinen ultraäänitutkimus tehdään virtsarakon siirtymän arvioimiseksi lantionpohjan lihasten toiminnan merkkinä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon siirtymä millimetreinä suullisten ohjeiden aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä mitataan diagnostisella ultraäänellä käyttämällä näytön jarrusatulaa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsankarkailun oireita koskeva kyselylomake, asteikkoalue 0-21 pistettä. korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta |
Perustaso
|
|
Lantionpohjan lihasten supistumisen kesto sekunneissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
lihasten supistumisaika mitataan viimeisen supistuksen aikana jokaisessa ohjeessa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArielU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .