Skurcz mięśni dna miednicy w odpowiedzi na różne instrukcje słowne u kobiet z nietrzymaniem moczu
Skurcze mięśni dna miednicy w odpowiedzi na różne instrukcje słowne u kobiet z nietrzymaniem moczu — samokontrolowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, która instrukcja słowna doprowadzi do najskuteczniejszego skurczu mięśni dna miednicy (PFM) u pacjentek z nietrzymaniem moczu.
oraz zbadanie, czy prawidłowego skurczu PFM można nauczyć za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej, która jest wykorzystywana jako biofeedback.
Skurcz mięśni dna miednicy zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowane jest samokontrolowane badanie kliniczne dla pacjentów, którzy otrzymują fizjoterapię w celu rehabilitacji dna miednicy w jednej z klinik fizjoterapii Instytutu Meuhedet.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o naciągnięcie mięśni dna miednicy za pomocą trzech różnych instrukcji słownych: (1) „napnij dno miednicy – wszystkie zwieracze”; (2) „zaciśnij odbyt”; (3) „napnij dno miednicy, jakbyś próbowała przestać oddawać mocz”. Ci, którzy nie będą mogli się skurczyć, będą nauczani przez ultradźwięki jako biofeedback.
Ocena skurczu dna miednicy będzie mierzona poprzez pomiar przemieszczenia pęcherza za pomocą USG jamy brzusznej. Przetwornik z zakrzywioną liniową matrycą zostanie umieszczony w płaszczyźnie poprzecznej bezpośrednio nad podłonowo nad podbrzuszem pod kątem 15-30 stopni od pionu. Suwmiarka i narzędzie pomiarowe na ekranie zostaną użyte do pomiaru przemieszczenia pęcherza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka nietrzymania moczu
- Zrozum język i prostą instrukcję
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej leczona w celu rehabilitacji dna miednicy przez fizjoterapeutę
- Otrzymał leki lub operację w celu rozwiązania problemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instrukcja słowna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby napinać mięśnie dna miednicy za pomocą następującej instrukcji słownej: (1) „napinaj dno miednicy - wszystkie zwieracze”; (2) „zaciśnij odbyt”; (3) „napnij mięśnie dna miednicy, jakbyś próbowała zatrzymać oddawanie moczu”. Ci, którzy nie będą w stanie skurczyć się, zostaną nauczeni przez USG biofeedbacku.
|
Uczestnikom zostaną przekazane ustne instrukcje dotyczące skurczów dna miednicy.
Wykonane zostanie USG przezbrzuszne w celu oceny przemieszczenia pęcherza moczowego będącego wskaźnikiem funkcji mięśni dna miednicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach podczas instrukcji słownych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący objawów nietrzymania moczu, zakres skali 0-21 pkt. wyższe wartości oznaczają gorszy wynik |
Linia bazowa
|
|
Wytrzymałość skurczu mięśni dna miednicy w sekundach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
czas skurczu mięśnia będzie mierzony podczas ostatniego skurczu w każdej instrukcji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArielU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .