- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940794
Contração dos músculos do assoalho pélvico em resposta a diferentes instruções verbais em mulheres com incontinência urinária
Contração dos Músculos do Assoalho Pélvico em Resposta a Diferentes Instruções Verbais em Mulheres com Incontinência Urinária - Um Ensaio Clínico Autocontrolado
O objetivo deste estudo é investigar qual instrução verbal levará à contração mais eficiente dos músculos do assoalho pélvico (MAP) em pacientes com incontinência urinária.
e examinar se a contração correta dos MAP pode ser ensinada por ultrassom transabdominal, que é usado como biofeedback.
A contração dos músculos do assoalho pélvico será avaliada por ultrassonografia transabdominal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um ensaio clínico autocontrolado está planejado para pacientes que recebem fisioterapia para reabilitação do assoalho pélvico em uma das clínicas de fisioterapia dos Institutos Meuhedet.
Cada participante será solicitado a contrair os músculos do assoalho pélvico usando três diferentes instruções verbais: (1) "contrair o assoalho pélvico - todos os esfíncteres"; (2) "contraia seu ânus"; (3) "contraia o assoalho pélvico como se estivesse tentando parar de urinar". Aqueles que não conseguirem contrair serão ensinados pelo ultrassom como biofeedback.
A avaliação da contração do assoalho pélvico será medida medindo o deslocamento da bexiga por meio de ultrassonografia abdominal. Um transdutor de arranjo linear curvo será colocado no plano transversal imediatamente suprapúbico sobre o abdome inferior angulado de 15 a 30 graus em relação à vertical. Um paquímetro na tela e uma ferramenta de medição serão usados para medir o deslocamento da bexiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ariel, Israel, 40700
- Noa Ben Ami
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de incontinência urinária
- Entenda a linguagem e instruções simples
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Já foi tratado anteriormente para reabilitação do assoalho pélvico por um fisioterapeuta
- Recebeu medicação ou cirurgia para o problema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instrução verbal
As participantes serão instruídas a contrair a musculatura do assoalho pélvico com a seguinte instrução verbal: (1) "contraia o assoalho pélvico - todos os esfíncteres"; (2) "contraia seu ânus"; (3) "contraia o assoalho pélvico como se estivesse tentando parar de urinar". Aqueles que não conseguirem contrair serão ensinados pelo ultrassom como biofeedback.
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Instrução verbal para a contração do assoalho pélvico será dada aos participantes.
Um exame de ultrassom transabdominal será realizado para avaliar o deslocamento da bexiga urinária, sendo um marcador para a função muscular do assoalho pélvico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deslocamento da bexiga urinária em milímetros durante instruções verbais
Prazo: linha de base
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o deslocamento da bexiga será medido por meio de ultrassom de diagnóstico usando a ferramenta de paquímetro na tela
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: Linha de base
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Questionário sobre sintomas de incontinência urinária, escala de 0 a 21 pontos. valores mais altos representam pior resultado |
Linha de base
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Resistência de contração dos músculos do assoalho pélvico em segundos
Prazo: Linha de base
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o tempo de contração muscular será medido durante a última contração em cada instrução
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArielU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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