Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Contração dos músculos do assoalho pélvico em resposta a diferentes instruções verbais em mulheres com incontinência urinária

23 de junho de 2020 atualizado por: Ariel University

Contração dos Músculos do Assoalho Pélvico em Resposta a Diferentes Instruções Verbais em Mulheres com Incontinência Urinária - Um Ensaio Clínico Autocontrolado

O objetivo deste estudo é investigar qual instrução verbal levará à contração mais eficiente dos músculos do assoalho pélvico (MAP) em pacientes com incontinência urinária.

e examinar se a contração correta dos MAP pode ser ensinada por ultrassom transabdominal, que é usado como biofeedback.

A contração dos músculos do assoalho pélvico será avaliada por ultrassonografia transabdominal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico autocontrolado está planejado para pacientes que recebem fisioterapia para reabilitação do assoalho pélvico em uma das clínicas de fisioterapia dos Institutos Meuhedet.

Cada participante será solicitado a contrair os músculos do assoalho pélvico usando três diferentes instruções verbais: (1) "contrair o assoalho pélvico - todos os esfíncteres"; (2) "contraia seu ânus"; (3) "contraia o assoalho pélvico como se estivesse tentando parar de urinar". Aqueles que não conseguirem contrair serão ensinados pelo ultrassom como biofeedback.

A avaliação da contração do assoalho pélvico será medida medindo o deslocamento da bexiga por meio de ultrassonografia abdominal. Um transdutor de arranjo linear curvo será colocado no plano transversal imediatamente suprapúbico sobre o abdome inferior angulado de 15 a 30 graus em relação à vertical. Um paquímetro na tela e uma ferramenta de medição serão usados ​​para medir o deslocamento da bexiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ariel, Israel, 40700
        • Noa Ben Ami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de incontinência urinária
  • Entenda a linguagem e instruções simples
  • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Já foi tratado anteriormente para reabilitação do assoalho pélvico por um fisioterapeuta
  • Recebeu medicação ou cirurgia para o problema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Instrução verbal
As participantes serão instruídas a contrair a musculatura do assoalho pélvico com a seguinte instrução verbal: (1) "contraia o assoalho pélvico - todos os esfíncteres"; (2) "contraia seu ânus"; (3) "contraia o assoalho pélvico como se estivesse tentando parar de urinar". Aqueles que não conseguirem contrair serão ensinados pelo ultrassom como biofeedback.
Instrução verbal para a contração do assoalho pélvico será dada aos participantes. Um exame de ultrassom transabdominal será realizado para avaliar o deslocamento da bexiga urinária, sendo um marcador para a função muscular do assoalho pélvico.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia transabdominal para contração do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deslocamento da bexiga urinária em milímetros durante instruções verbais
Prazo: linha de base
o deslocamento da bexiga será medido por meio de ultrassom de diagnóstico usando a ferramenta de paquímetro na tela
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: Linha de base

Questionário sobre sintomas de incontinência urinária, escala de 0 a 21 pontos.

valores mais altos representam pior resultado

Linha de base
Resistência de contração dos músculos do assoalho pélvico em segundos
Prazo: Linha de base
o tempo de contração muscular será medido durante a última contração em cada instrução
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

o resultado do estudo será analisado. um artigo será submetido a uma revista internacional com descrição do estudo, incluindo métodos, resultados do protocolo de exame.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever