Bekkenbunnsmuskelsammentrekning som svar på forskjellige verbale instruksjoner hos kvinner med urininkontinens
Bekkenbunnsmuskelsammentrekning som svar på forskjellige verbale instruksjoner hos kvinner med urininkontinens - en selvkontrollert klinisk prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke hvilken verbal instruksjon som vil føre til den mest effektive sammentrekningen av bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) hos pasienter med urininkontinens.
og å undersøke om korrekt PFM-kontraksjon kan læres ved transabdominal ultralyd, som brukes som biofeedback.
Bekkenbunnsmuskelsammentrekning vil bli evaluert via transabdominal ultralyd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det planlegges et selvkontrollert klinisk forsøk for pasienter som får fysioterapi til bekkenbunnsrehabilitering ved en av Meuhedet-instituttenes fysioterapiklinikker.
Hver deltaker vil bli bedt om å trekke sammen bekkenbunnsmusklene ved å bruke tre forskjellige verbale instruksjoner: (1) "trekk sammen bekkenbunnen - alle lukkemusklene"; (2) "kontrakter anus"; (3) "trekk sammen bekkenbunnen som om du prøver å slutte å tisse". De som ikke vil være i stand til å få kontrakt vil bli undervist av ultralyden som biofeedback.
Vurderingen av bekkenbunnskontraksjon vil bli målt ved å måle blæreforskyvning via abdominal ultralyd. En kurvet lineær array-transduser vil bli plassert i tverrplanet umiddelbart suprapubisk over nedre del av magen vinklet 15-30 grader fra vertikalen. En skyvelære på skjermen og måleverktøy vil bli brukt til å måle blæreforskyvning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av urininkontinens
- Forstå språket og enkel instruksjon
- Villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har vært behandlet tidligere for bekkenbunnsrehabilitering hos fysioterapeut
- Fikk medisiner eller operasjon for problemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verbal instruksjon
Deltakerne vil bli instruert til å trekke sammen bekkenbunnsmuskelen med følgende verbale instruksjoner: (1) "trekk sammen bekkenbunnen - alle lukkemusklene"; (2) "kontrakter anus"; (3) "trekk sammen bekkenbunnen som om du prøver å slutte å urinere". De som ikke vil være i stand til å trekke seg sammen vil bli undervist av ultralyd som biofeedback.
|
Verbal instruksjon for bekkenbunnskontraksjon vil bli gitt til deltakerne.
En transabdominal ultralydundersøkelse vil bli utført for å vurdere forskyvning av urinblæren som en markør for bekkenbunnsmuskelfunksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinblæreforskyvning i millimeter under verbale instruksjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
blæreforskyvning vil bli målt via diagnostisk ultralyd ved hjelp av skyveverktøyet på skjermen
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Consulting on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema vedrørende symptomer på urininkontinens, skalaområde 0-21 poeng. høyere verdier representerer dårligere resultat |
Grunnlinje
|
|
Bekkenbunnsmuskulaturens utholdenhet av sammentrekning på sekunder
Tidsramme: Grunnlinje
|
tidspunkt for muskelkontraksjon vil bli målt under den siste sammentrekningen i hver instruksjon
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArielU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .