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Contracción de los músculos del piso pélvico en respuesta a diferentes instrucciones verbales en mujeres con incontinencia urinaria

23 de junio de 2020 actualizado por: Ariel University

Contracción de los músculos del piso pélvico en respuesta a diferentes instrucciones verbales en mujeres con incontinencia urinaria: un ensayo clínico autocontrolado

El objetivo de este estudio es investigar qué instrucciones verbales conducirán a la contracción más eficiente de los músculos del suelo pélvico (PFM) en pacientes con incontinencia urinaria.

y examinar si se puede enseñar la contracción correcta del PFM mediante ultrasonido transabdominal, que se utiliza como biorretroalimentación.

La contracción de los músculos del suelo pélvico se evaluará mediante una ecografía transabdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Está previsto un ensayo clínico autocontrolado para pacientes que reciben fisioterapia para la rehabilitación del suelo pélvico en una de las clínicas de fisioterapia de los Institutos Meuhedet.

Se le pedirá a cada participante que contraiga los músculos del piso pélvico usando tres instrucciones verbales diferentes: (1) "Contraiga su piso pélvico - todos los esfínteres"; (2) "contrae tu ano"; (3) "contraer el suelo pélvico como si estuviera tratando de dejar de orinar". Aquellos que no podrán contraer serán enseñados por el ultrasonido como biofeedback.

La evaluación de la contracción del suelo pélvico se medirá midiendo el desplazamiento de la vejiga a través de una ecografía abdominal. Se colocará un transductor de matriz lineal curvo en el plano transversal inmediatamente suprapúbico sobre la parte inferior del abdomen en un ángulo de 15 a 30 grados con respecto a la vertical. Se utilizará un calibrador en pantalla y una herramienta de medición para medir el desplazamiento de la vejiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ariel, Israel, 40700
        • Noa Ben Ami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la incontinencia urinaria
  • Comprender el idioma y la instrucción simple.
  • Dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Ha sido tratado anteriormente para la rehabilitación del suelo pélvico por un fisioterapeuta
  • Recibió medicación o cirugía para el problema

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Instrucción verbal
Se indicará a los participantes que contraigan el músculo del suelo pélvico con la siguiente instrucción verbal: (1) "Contraiga el suelo pélvico: todos los esfínteres"; (2) "contrae tu ano"; (3) "Contraiga su piso pélvico como si estuviera tratando de dejar de orinar". Aquellas que no podrán contraerse serán enseñadas por el ultrasonido como biorretroalimentación.
Se darán instrucciones verbales para la contracción del suelo pélvico a los participantes. Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal para evaluar el desplazamiento de la vejiga urinaria como un marcador de la función muscular del piso pélvico.
Otros nombres:
  • Examen de ultrasonido transabdominal para la contracción del piso pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desplazamiento de la vejiga urinaria en milímetros durante instrucciones verbales
Periodo de tiempo: base
el desplazamiento de la vejiga se medirá a través de ultrasonido de diagnóstico utilizando la herramienta de calibre en pantalla
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia en formato abreviado (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Base

Cuestionario sobre síntomas de incontinencia urinaria, rango de escala 0-21 puntos.

los valores más altos representan un peor resultado

Base
Resistencia de los músculos del suelo pélvico a la contracción en segundos
Periodo de tiempo: Base
el tiempo de contracción muscular se medirá durante la última contracción de cada instrucción
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

se analizará el resultado del estudio. se enviará un artículo a una revista internacional con la descripción del estudio, incluidos los métodos y los resultados del protocolo de examen.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Instrucción verbal

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