Bækkenbundsmuskelkontraktion som reaktion på forskellige verbale instruktioner hos kvinder med urininkontinens
Bækkenbundsmuskelkontraktion som reaktion på forskellige verbale instruktioner hos kvinder med urininkontinens - et selvkontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken verbal instruktion der vil føre til den mest effektive sammentrækning af bækkenbundsmuskler (PFM) hos patienter med urininkontinens.
og at undersøge om korrekt PFM-kontraktion kan læres ved transabdominal ultralyd, som bruges som biofeedback.
Bækkenbundsmuskelkontraktion vil blive evalueret via transabdominal ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der planlægges et selvkontrolleret klinisk forsøg for patienter, der får fysioterapi til bækkenbundsrehabilitering på en af Meuhedet Institutternes fysioterapiklinikker.
Hver deltager vil blive bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen ved hjælp af tre forskellige verbale instruktioner: (1) "træk din bækkenbund sammen - alle lukkemuskler"; (2) "kontrakt din anus"; (3) "træk din bækkenbund sammen, som om du forsøger at stoppe med at tisse". De, der ikke vil være i stand til at trække sig sammen, vil blive undervist ved ultralyd som biofeedback.
Vurderingen af bækkenbundskontraktion vil blive målt ved at måle blæreforskydning via abdominal ultralyd. En buet lineær array-transducer vil blive placeret i det tværgående plan umiddelbart suprapubisk over den nedre del af maven vinklet 15-30 grader fra lodret. En skydelære på skærmen og måleværktøj vil blive brugt til at måle blæreforskydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af urininkontinens
- Forstå sproget og enkel instruktion
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Er tidligere behandlet til bækkenbundsrehabilitering hos fysioterapeut
- Modtaget medicin eller operation for problemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verbal instruktion
Deltagerne vil blive instrueret i at trække bækkenbundsmusklen sammen med følgende verbale instruktion: (1) "træk din bækkenbund sammen - alle lukkemuskler"; (2) "kontrakt din anus"; (3) "træk din bækkenbund sammen, som om du prøver at stoppe med at tisse". De, der ikke vil være i stand til at trække sig sammen, vil blive undervist af ultralyd som biofeedback.
|
Verbal instruktion for bækkenbundssammentrækning vil blive givet til deltagerne.
En transabdominal ultralydsundersøgelse vil blive udført for at vurdere forskydning af urinblæren, der er en markør for bækkenbundsmuskelfunktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinblæreforskydning i millimeter under verbale instruktioner
Tidsramme: baseline
|
blæreforskydning vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd ved hjælp af skærmkalibreringsværktøjet
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International konsultation om inkontinensspørgeskema (ICIQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema vedrørende symptomer på urininkontinens, skalaområde 0-21 point. højere værdier repræsenterer et dårligere resultat |
Baseline
|
|
Bækkenbundsmusklers udholdenhed af sammentrækning på få sekunder
Tidsramme: Baseline
|
tidspunktet for muskelkontraktion vil blive målt under den sidste kontraktion i hver instruktion
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ArielU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .