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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940794
요실금 여성의 다양한 언어 지시에 따른 골반저 근육 수축
요실금 여성의 다양한 언어 지시에 따른 골반저근 수축 - 자가 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 요실금 환자에서 어떤 구두 지시가 골반저 근육(PFM)의 가장 효율적인 수축으로 이어지는지 조사하는 것입니다.
올바른 PFM 수축이 바이오피드백으로 사용되는 경복부 초음파로 가르칠 수 있는지 여부를 검사합니다.
골반저 근육 수축은 경복부 초음파를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Meuhedet Institute의 물리치료 클리닉 중 한 곳에서 골반저재활을 위한 물리치료를 받는 환자를 대상으로 자가 통제 임상 시험이 계획되어 있습니다.
각 참가자는 세 가지 다른 구두 지침을 사용하여 골반저 근육을 수축하도록 요청받습니다. (1) "골반 기저근 수축 - 모든 괄약근"; (2) "항문 수축"; (3) "배뇨를 멈추려는 것처럼 골반저를 수축합니다." 수축할 수 없는 사람들은 초음파를 통해 바이오피드백으로 학습됩니다.
골반저 수축의 평가는 복부 초음파를 통해 방광 변위를 측정하여 측정됩니다. 구부러진 선형 배열 변환기는 수직에서 15-30도 각도로 하복부 바로 위 치골 바로 위의 횡단면에 배치됩니다. 온스크린 캘리퍼와 측정 도구를 사용하여 방광 변위를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ariel, 이스라엘, 40700
- Noa Ben Ami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요실금의 진단
- 언어 이해 및 간단한 지시
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 이전에 물리치료사에게 골반저재활 치료를 받은 적이 있음
- 문제에 대한 약물 또는 수술을 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구두 지시
참가자는 다음 구두 지침으로 골반저 근육을 수축하도록 지시받습니다. (1) "골반 기저근 수축 - 모든 괄약근"; (2) "항문 수축"; (3) "배뇨를 멈추려는 것처럼 골반저 수축". 수축할 수 없는 사람은 초음파를 통해 바이오피드백으로 학습됩니다.
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골반저 수축에 대한 구두 지침이 참가자에게 제공됩니다.
경복부 초음파 검사는 골반저근 기능의 지표인 방광 변위를 평가하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 지시 중 방광 변위(밀리미터)
기간: 기준선
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방광 변위는 온스크린 캘리퍼 도구를 사용하여 진단 초음파를 통해 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 질문서 약식(ICIQ-SF)에 대한 국제 상담
기간: 기준선
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요실금 증상에 관한 설문지, 척도 범위 0-21점. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선
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골반기저근의 수축 지속 시간(초)
기간: 기준선
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근육 수축 시간은 각 지침의 마지막 수축 중에 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ArielU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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