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요실금 여성의 다양한 언어 지시에 따른 골반저 근육 수축

2020년 6월 23일 업데이트: Ariel University

요실금 여성의 다양한 언어 지시에 따른 골반저근 수축 - 자가 통제 임상 시험

이 연구의 목적은 요실금 환자에서 어떤 구두 지시가 골반저 근육(PFM)의 가장 효율적인 수축으로 이어지는지 조사하는 것입니다.

올바른 PFM 수축이 바이오피드백으로 사용되는 경복부 초음파로 가르칠 수 있는지 여부를 검사합니다.

골반저 근육 수축은 경복부 초음파를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Meuhedet Institute의 물리치료 클리닉 중 한 곳에서 골반저재활을 위한 물리치료를 받는 환자를 대상으로 자가 통제 임상 시험이 계획되어 있습니다.

각 참가자는 세 가지 다른 구두 지침을 사용하여 골반저 근육을 수축하도록 요청받습니다. (1) "골반 기저근 수축 - 모든 괄약근"; (2) "항문 수축"; (3) "배뇨를 멈추려는 것처럼 골반저를 수축합니다." 수축할 수 없는 사람들은 초음파를 통해 바이오피드백으로 학습됩니다.

골반저 수축의 평가는 복부 초음파를 통해 방광 변위를 측정하여 측정됩니다. 구부러진 선형 배열 변환기는 수직에서 15-30도 각도로 하복부 바로 위 치골 바로 위의 횡단면에 배치됩니다. 온스크린 캘리퍼와 측정 도구를 사용하여 방광 변위를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 요실금의 진단
  • 언어 이해 및 간단한 지시
  • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 이전에 물리치료사에게 골반저재활 치료를 받은 적이 있음
  • 문제에 대한 약물 또는 수술을 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구두 지시
참가자는 다음 구두 지침으로 골반저 근육을 수축하도록 지시받습니다. (1) "골반 기저근 수축 - 모든 괄약근"; (2) "항문 수축"; (3) "배뇨를 멈추려는 것처럼 골반저 수축". 수축할 수 없는 사람은 초음파를 통해 바이오피드백으로 학습됩니다.
골반저 수축에 대한 구두 지침이 참가자에게 제공됩니다. 경복부 초음파 검사는 골반저근 기능의 지표인 방광 변위를 평가하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 골반저 수축에 대한 경복부 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 지시 중 방광 변위(밀리미터)
기간: 기준선
방광 변위는 온스크린 캘리퍼 도구를 사용하여 진단 초음파를 통해 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 질문서 약식(ICIQ-SF)에 대한 국제 상담
기간: 기준선

요실금 증상에 관한 설문지, 척도 범위 0-21점.

더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

기준선
골반기저근의 수축 지속 시간(초)
기간: 기준선
근육 수축 시간은 각 지침의 마지막 수축 중에 측정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과가 분석됩니다. 논문은 방법, 시험 프로토콜 결과를 포함한 연구 설명과 함께 국제 저널에 제출됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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