Сокращение мышц тазового дна в ответ на различные словесные инструкции у женщин с недержанием мочи
Сокращение мышц тазового дна в ответ на различные вербальные инструкции у женщин с недержанием мочи — клиническое исследование с самоконтролем
Целью данного исследования является изучение того, какая вербальная инструкция приведет к наиболее эффективному сокращению мышц тазового дна (МТД) у пациентов с недержанием мочи.
и изучить, можно ли научиться правильному сокращению PFM с помощью трансабдоминального ультразвука, который используется в качестве биологической обратной связи.
Сокращение мышц тазового дна будет оцениваться с помощью трансабдоминального УЗИ.
Обзор исследования
Подробное описание
Планируется самоконтролируемое клиническое исследование для пациентов, получающих физиотерапию для реабилитации тазового дна в одной из физиотерапевтических клиник института Меухедет.
Каждому участнику будет предложено сократить мышцы тазового дна, используя три различных словесных инструкции: (1) «сокращать мышцы тазового дна — все сфинктеры»; (2) «сжать анус»; (3) «напрягите тазовое дно, как будто пытаетесь остановить мочеиспускание». Те, кто не сможет сокращаться, будут обучены ультразвуком в качестве биологической обратной связи.
Оценка сокращения тазового дна будет измеряться путем измерения смещения мочевого пузыря с помощью УЗИ брюшной полости. Изогнутый датчик с линейной матрицей будет помещен в поперечной плоскости непосредственно над лобком над нижней частью живота под углом 15-30 градусов от вертикали. Для измерения смещения мочевого пузыря будут использоваться калипер и измерительный инструмент на экране.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика недержания мочи
- Понимание языка и простая инструкция
- Готов участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Ранее проходил курс реабилитации тазового дна у физиотерапевта
- Получили лекарство или операцию по поводу проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устная инструкция
Участникам будет предложено сокращать мышцы тазового дна со следующей словесной инструкцией: (1) «сокращать мышцы тазового дна — все сфинктеры»; (2) «сжать анус»; (3) «сокращайте тазовое дно, как будто вы пытаетесь остановить мочеиспускание». Те, кто не сможет сокращаться, будут обучены ультразвуком в качестве биологической обратной связи.
|
Участникам будут даны устные инструкции по сокращению мышц тазового дна.
Будет проведено трансабдоминальное ультразвуковое исследование для оценки смещения мочевого пузыря, являющегося маркером функции мышц тазового дна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смещение мочевого пузыря в миллиметрах при словесных инструкциях
Временное ограничение: исходный уровень
|
смещение мочевого пузыря будет измеряться с помощью диагностического ультразвука с использованием экранного калипера.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная консультация по краткой форме опросника по недержанию мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник симптомов недержания мочи, диапазон шкал 0-21 балл. более высокие значения представляют худший результат |
Базовый уровень
|
|
Выносливость мышц тазового дна при сокращении в секундах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
время сокращения мышц будет измеряться во время последнего сокращения в каждой инструкции
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ArielU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .