Samentrekking van de bekkenbodemspieren als reactie op verschillende verbale instructies bij vrouwen met urine-incontinentie
Samentrekking van de bekkenbodemspieren als reactie op verschillende verbale instructies bij vrouwen met urine-incontinentie - een zelfgecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke verbale instructie zal leiden tot de meest efficiënte samentrekking van de bekkenbodemspieren (PFM) bij patiënten met urine-incontinentie.
en om te onderzoeken of correcte bekkenbodemspiercontractie kan worden aangeleerd door middel van transabdominale echografie, die wordt gebruikt als biofeedback.
De contractie van de bekkenbodemspieren wordt geëvalueerd via transabdominale echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een zelfgecontroleerde klinische studie gepland voor patiënten die fysiotherapie krijgen voor bekkenbodemrevalidatie in een van de fysiotherapieklinieken van de Meuhedet Institutes.
Elke deelnemer wordt gevraagd om de bekkenbodemspieren samen te trekken met behulp van drie verschillende verbale instructies: (1) "trek uw bekkenbodem samen - alle sluitspieren"; (2) "trek je anus samen"; (3) "trek je bekkenbodem samen alsof je probeert te stoppen met plassen". Degenen die niet in staat zullen zijn om samen te trekken, krijgen les van de echografie als biofeedback.
De beoordeling van de contractie van de bekkenbodem wordt gemeten door de verplaatsing van de blaas te meten via abdominale echografie. Een gebogen lineaire array-transducer wordt in het transversale vlak direct suprapubisch boven de onderbuik geplaatst onder een hoek van 15-30 graden ten opzichte van de verticaal. Een schuifmaat op het scherm en een meetinstrument worden gebruikt om de verplaatsing van de blaas te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van urine-incontinentie
- Begrijp de taal en eenvoudige instructie
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Is eerder behandeld voor bekkenbodemrevalidatie door een fysiotherapeut
- Medicatie of operatie gekregen voor het probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondelinge instructie
De deelnemers krijgen de instructie om de bekkenbodemspier samen te trekken met de volgende mondelinge instructie: (1) "trek uw bekkenbodem samen - alle sluitspieren"; (2) "trek je anus samen"; (3) "trek uw bekkenbodem samen alsof u probeert te stoppen met urineren". Degenen die niet in staat zullen zijn om samen te trekken, zullen door de echografie worden geleerd als biofeedback.
|
De deelnemers krijgen mondelinge instructies voor het samentrekken van de bekkenbodem.
Er zal een transabdominaal echografisch onderzoek worden uitgevoerd om te beoordelen of de verplaatsing van de urineblaas een marker is voor de bekkenbodemspierfunctie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urineblaasverplaatsing in millimeters tijdens verbale instructies
Tijdsspanne: basislijn
|
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst verkort formulier (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst met betrekking tot symptomen van urine-incontinentie, schaalbereik 0-21 punten. hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat |
Basislijn
|
|
Bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van contractie in seconden
Tijdsspanne: Basislijn
|
tijd van spiercontractie wordt gemeten tijdens de laatste contractie in elke instructie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ArielU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .