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Contrazione muscolare del pavimento pelvico in risposta a diverse istruzioni verbali nelle donne con incontinenza urinaria

23 giugno 2020 aggiornato da: Ariel University

Contrazione muscolare del pavimento pelvico in risposta a diverse istruzioni verbali nelle donne con incontinenza urinaria: uno studio clinico autocontrollato

Lo scopo di questo studio è indagare quale istruzione verbale porterà alla contrazione più efficiente dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) nei pazienti con incontinenza urinaria.

e per esaminare se la corretta contrazione PFM può essere insegnata dall'ecografia transaddominale, che viene utilizzata come biofeedback.

La contrazione muscolare del pavimento pelvico sarà valutata mediante ecografia transaddominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È prevista una sperimentazione clinica autocontrollata per i pazienti che ricevono fisioterapia per la riabilitazione del pavimento pelvico presso una delle cliniche di fisioterapia degli Istituti Meuhedet.

Ad ogni partecipante verrà chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico utilizzando tre diverse istruzioni verbali: (1) "contri il pavimento pelvico - tutti gli sfinteri"; (2) "contrarre il tuo ano"; (3) "contrarre il pavimento pelvico come se si stesse cercando di smettere di urinare". Coloro che non saranno in grado di contrarre verranno istruiti dall'ecografia come biofeedback.

La valutazione della contrazione del pavimento pelvico sarà misurata misurando lo spostamento della vescica tramite ecografia addominale. Un trasduttore a matrice lineare curva verrà posizionato nel piano trasversale immediatamente soprapubico sopra l'addome inferiore angolato a 15-30 gradi rispetto alla verticale. Verranno utilizzati un calibro sullo schermo e uno strumento di misurazione per misurare lo spostamento della vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ariel, Israele, 40700
        • Noa Ben Ami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di incontinenza urinaria
  • Comprendere la lingua e le istruzioni semplici
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • È stato trattato in precedenza per la riabilitazione del pavimento pelvico da un fisioterapista
  • Ha ricevuto farmaci o interventi chirurgici per il problema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruzione verbale
I partecipanti verranno istruiti a contrarre il muscolo del pavimento pelvico con le seguenti istruzioni verbali: (1) "contrarre il pavimento pelvico - tutti gli sfinteri"; (2) "contrarre il tuo ano"; (3) "contrarre il pavimento pelvico come se si stesse cercando di smettere di urinare". Coloro che non saranno in grado di contrarsi verranno istruiti dall'ecografia come biofeedback.
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni verbali per la contrazione del pavimento pelvico. Verrà condotto un esame ecografico transaddominale per valutare lo spostamento della vescica urinaria come marker per la funzione muscolare del pavimento pelvico.
Altri nomi:
  • Ecografia transaddominale per la contrazione del pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spostamento della vescica urinaria in millimetri durante le istruzioni verbali
Lasso di tempo: linea di base
lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consultazione internazionale sull'incontinenza questionario breve (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario relativo ai sintomi dell'incontinenza urinaria, scala 0-21 punti.

valori più alti rappresentano un risultato peggiore

Linea di base
Resistenza della contrazione dei muscoli del pavimento pelvico in secondi
Lasso di tempo: Linea di base
il tempo di contrazione muscolare sarà misurato durante l'ultima contrazione in ogni istruzione
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

verrà analizzato il risultato dello studio. un documento sarà presentato a una rivista internazionale con la descrizione dello studio inclusi metodi, risultati del protocollo di esame.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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