- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940794
Contrazione muscolare del pavimento pelvico in risposta a diverse istruzioni verbali nelle donne con incontinenza urinaria
Contrazione muscolare del pavimento pelvico in risposta a diverse istruzioni verbali nelle donne con incontinenza urinaria: uno studio clinico autocontrollato
Lo scopo di questo studio è indagare quale istruzione verbale porterà alla contrazione più efficiente dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) nei pazienti con incontinenza urinaria.
e per esaminare se la corretta contrazione PFM può essere insegnata dall'ecografia transaddominale, che viene utilizzata come biofeedback.
La contrazione muscolare del pavimento pelvico sarà valutata mediante ecografia transaddominale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È prevista una sperimentazione clinica autocontrollata per i pazienti che ricevono fisioterapia per la riabilitazione del pavimento pelvico presso una delle cliniche di fisioterapia degli Istituti Meuhedet.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico utilizzando tre diverse istruzioni verbali: (1) "contri il pavimento pelvico - tutti gli sfinteri"; (2) "contrarre il tuo ano"; (3) "contrarre il pavimento pelvico come se si stesse cercando di smettere di urinare". Coloro che non saranno in grado di contrarre verranno istruiti dall'ecografia come biofeedback.
La valutazione della contrazione del pavimento pelvico sarà misurata misurando lo spostamento della vescica tramite ecografia addominale. Un trasduttore a matrice lineare curva verrà posizionato nel piano trasversale immediatamente soprapubico sopra l'addome inferiore angolato a 15-30 gradi rispetto alla verticale. Verranno utilizzati un calibro sullo schermo e uno strumento di misurazione per misurare lo spostamento della vescica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ariel, Israele, 40700
- Noa Ben Ami
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di incontinenza urinaria
- Comprendere la lingua e le istruzioni semplici
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- È stato trattato in precedenza per la riabilitazione del pavimento pelvico da un fisioterapista
- Ha ricevuto farmaci o interventi chirurgici per il problema
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Istruzione verbale
I partecipanti verranno istruiti a contrarre il muscolo del pavimento pelvico con le seguenti istruzioni verbali: (1) "contrarre il pavimento pelvico - tutti gli sfinteri"; (2) "contrarre il tuo ano"; (3) "contrarre il pavimento pelvico come se si stesse cercando di smettere di urinare". Coloro che non saranno in grado di contrarsi verranno istruiti dall'ecografia come biofeedback.
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Ai partecipanti verranno fornite istruzioni verbali per la contrazione del pavimento pelvico.
Verrà condotto un esame ecografico transaddominale per valutare lo spostamento della vescica urinaria come marker per la funzione muscolare del pavimento pelvico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spostamento della vescica urinaria in millimetri durante le istruzioni verbali
Lasso di tempo: linea di base
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lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consultazione internazionale sull'incontinenza questionario breve (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario relativo ai sintomi dell'incontinenza urinaria, scala 0-21 punti. valori più alti rappresentano un risultato peggiore |
Linea di base
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Resistenza della contrazione dei muscoli del pavimento pelvico in secondi
Lasso di tempo: Linea di base
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il tempo di contrazione muscolare sarà misurato durante l'ultima contrazione in ogni istruzione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ArielU
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