白斑治療のための UVB 対プラセボおよび UVB と組み合わせた胃保護スーパーオキシドジスムターゼ。 (Vitisod)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
白斑治療のための UVB 対プラセボおよび UVB と組み合わせた胃保護スーパーオキシドジスムターゼ。無作為化二重盲検プラセボ対照モノセントリック研究
白斑における酸化ストレスの役割は多くの研究によって支持されていますが、治療薬としての関心に関する確固たるデータは不足しています。 この研究の目的は、白斑を治療するための GLISODIN (胃保護スーパーオキシドジスムターゼ) と Nb-UVB の関連性を、Nb-UVB とプラセボと比較することです。
体表面積の5％以上に影響を与える非区域性白斑の成人患者が含まれます。
評価の主な基準は、両方のグループのベースラインと比較した6か月のVESスコアです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes-Maritime
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Nice、Alpes-Maritime、フランス、06001
- Passeron
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 白斑
- 白斑、SOD、UVB
- BSA>5%の非分節性白斑
除外基準:
非包含の基準
- 分節性または混合性白斑
- 妊娠
- 手足のみに局在する白斑病変
- 免疫抑制剤
- コルチコステロイド
- 光に敏感な薬
- 光皮膚症
- 皮膚がんの既往歴
- グルテンアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドラッグ
1 日 4 錠 (1000 mg) を 3 か月間、その後 1 日 2 錠 (500 mg) を 3 か月間
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1 日 4 錠 (1000 mg) を 3 か月間、その後 1 日 2 錠 (500 mg) を 3 か月間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1 日 4 錠 (1000 mg) を 3 か月間、その後 1 日 2 錠 (500 mg) を 3 か月間
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1 日 4 錠 (1000 mg) を 3 か月間、その後 1 日 2 錠 (500 mg) を 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価白斑
時間枠：ベースライン時および6週間時
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ベースライン VES (Vitiligo Extend Score) から 6 か月での変化
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ベースライン時および6週間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠：ベースライン時および 6 週間時
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6 か月のベースライン DLQI からの変化
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ベースライン時および 6 週間時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白斑活動スコア
時間枠：ベースライン時と 6 か月時
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6ヶ月でワセリンSA-VES（自己投与VES）からの変化
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ベースライン時と 6 か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Passeron Thierry, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (実際)
2020年5月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-PP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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