肝移植後の遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）の再発 (HHT)
2019年5月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肝移植後の遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）の再発：臨床的意義と生理学的洞察。
肝移植 (LT) は、重度の肝障害を伴う遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) の治癒的治療法として提案されています。
調査チームは、再発のリスクに焦点を当てて、HHT の LT 後の移植片状態の長期評価を提供します。
本研究には、1993 年から 2010 年にかけてリヨン肝移植ユニットで HHT の LT 後に 1 年以上の生存率で前向きにフォローアップされたすべての患者が含まれていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植を受けた遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）患者
説明
包含基準:
- HHTのために肝移植を受けた遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）患者
除外基準:
- 移植翌年に死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遺伝性出血性毛細血管拡張症における肝移植
1993 年から 2010 年の間にリヨンで肝移植を受け、移植後 1 年以上生存した遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) 患者。
|
すべての患者は、肝移植 (LT) 後 1 年目から 6 ～ 12 か月ごとに定期的なフォローアップを受けました。
各訪問時に完全な実験室調査が行われました。
ドップラー超音波検査は、LT 後 1 ～ 3 年ごとに実施されました。
コンピューター断層撮影 (CT) スキャンおよび/または磁気共鳴画像法 (MRI) は、LT 後 1、5、10、15、および 20 年、または臨床的に必要なときに実施されました。
利用可能なすべての放射線資料がレビューされました。
心臓評価は、心不全のために移植を受けた患者で定期的に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）に対する肝移植後のグラフト状態の変化（再発リスク）
時間枠：移植後 6 か月ごと、最長 5 年
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反復臨床検査（検査、組織学的および放射線学的検査を含む）
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移植後 6 か月ごと、最長 5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jérôme DUMORTIER, MD、Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。