Recorrência de telangiectasia hemorrágica hereditária (THH) após transplante de fígado (HHT)
6 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Recorrência de Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) Após Transplante Hepático: Implicações Clínicas e Insights Fisiopatológicos.
O transplante de fígado (TH) tem sido proposto como tratamento curativo na telangiectasia hemorrágica hereditária (THH) com envolvimento hepático grave.
A equipe de investigação fornece uma avaliação de longo prazo do status do enxerto após TH para HHT com foco no risco de recorrência.
O presente estudo incluiu todos os pacientes acompanhados prospectivamente após TH para HHT na Lyon Liver Transplant Unit de 1993 a 2010 com uma sobrevida de mais de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH) submetida a transplante hepático
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH) submetida a transplante de fígado para HHT
Critério de exclusão:
- Paciente que faleceu no ano seguinte ao transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transplante hepático na Telangiectasia Hemorrágica Hereditária
Pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH) submetidos a transplante de fígado em Lyon entre 1993 e 2010 e que sobreviveram mais de 1 ano após o transplante.
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Todos os pacientes foram submetidos a acompanhamento regular a cada 6 a 12 meses após o primeiro ano pós-transplante de fígado (TH).
Investigações laboratoriais completas foram realizadas em cada visita.
A ultrassonografia Doppler foi realizada a cada 1 a 3 anos após o TH.
Tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (RM) foram realizadas 1, 5, 10, 15 e 20 anos após a TH, ou quando clinicamente indicado.
Todo o material radiológico disponível foi revisado.
A avaliação cardíaca foi realizada regularmente em pacientes que receberam transplante por insuficiência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no status do enxerto após transplante de fígado para Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) (risco de recorrência)
Prazo: A cada 6 meses após o transplante até 5 anos
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Exames clínicos recorrentes (incluindo investigações laboratoriais, histológicas e radiológicas)
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A cada 6 meses após o transplante até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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