Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) kiújulása májtranszplantáció után (HHT)

2019. május 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) kiújulása májtranszplantáció után: klinikai következmények és fiziopatológiai betekintések.

A májtranszplantációt (LT) javasolták a súlyos májérintettséggel járó örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) gyógyító kezelésére. A vizsgálócsoport hosszú távú értékelést ad a graft állapotáról a HHT LT után, a kiújulás kockázatára összpontosítva. Ebben a vizsgálatban minden olyan beteget bevontak, akiket a lyoni májtranszplantációs osztályon 1993 és 2010 között LT után HHT miatt prospektívan követtek, és a túlélés több mint 1 év volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) beteg, akit májátültetésen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) beteg, akinél májtranszplantáción esett át HHT miatt

Kizárási kritériumok:

  • A transzplantációt követő évben meghalt beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májátültetés örökletes hemorrhagiás telangiectasia esetén
Örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) betegek, akik 1993 és 2010 között Lyonban májátültetésen estek át, és akik a transzplantáció után több mint 1 évig túlélték.
Egyéb: Adatgyűjtés a májátültetés utáni standard követésből
A májtranszplantációt követő első év (LT) után minden beteg rendszeres ellenőrzésen esett át 6-12 havonta. Minden látogatás alkalmával teljes körű laboratóriumi vizsgálatokat végeztek. Az LT után 1-3 évente Doppler ultrahangvizsgálatot végeztek. Számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot és/vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeztek az LT után 1, 5, 10, 15 és 20 évvel, vagy ha klinikailag indokolt. Az összes rendelkezésre álló radiológiai anyagot felülvizsgálták. A szívelégtelenség miatt transzplantáción átesett betegeknél rendszeresen végeztek szívvizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a graft állapotában a májátültetést követően örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) miatt (a kiújulás kockázata)
Időkeret: Az átültetés után 6 havonta 5 évig
Ismétlődő klinikai vizsgálatok (beleértve a laboratóriumi, szövettani és radiológiai vizsgálatokat)
Az átültetés után 6 havonta 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HHT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel