Wiederauftreten der hereditären hämorrhagischen Teleangiektasie (HHT) nach Lebertransplantation (HHT)
6. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Wiederauftreten der hereditären hämorrhagischen Teleangiektasie (HHT) nach Lebertransplantation: Klinische Implikationen und physiopathologische Erkenntnisse.
Lebertransplantation (LT) wurde als kurative Behandlung bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) mit schwerer Leberbeteiligung vorgeschlagen.
Das Untersuchungsteam bietet eine Langzeitbewertung des Transplantatstatus nach LT für HHT mit Schwerpunkt auf dem Rezidivrisiko.
Die vorliegende Studie umfasste alle Patienten, die von 1993 bis 2010 nach LT für HHT in der Lyon Liver Transplant Unit mit einer Überlebenszeit von mehr als 1 Jahr prospektiv nachuntersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT), der sich einer Lebertransplantation unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT), der sich einer Lebertransplantation wegen HHT unterzog
Ausschlusskriterien:
- Patient, der im Jahr nach der Transplantation starb
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lebertransplantation bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie
Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT), die sich zwischen 1993 und 2010 einer Lebertransplantation in Lyon unterzogen und mehr als 1 Jahr nach der Transplantation überlebt haben.
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Alle Patienten wurden alle 6 bis 12 Monate nach dem ersten Jahr nach der Lebertransplantation (LT) regelmäßig nachuntersucht.
Vollständige Laboruntersuchungen wurden bei jedem Besuch durchgeführt.
Doppler-Sonographie wurde alle 1 bis 3 Jahre nach LT durchgeführt.
Computertomographie (CT) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) wurden 1, 5, 10, 15 und 20 Jahre nach LT oder bei klinischer Indikation durchgeführt.
Alle verfügbaren radiologischen Materialien wurden überprüft.
Bei Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ein Transplantat erhielten, wurde regelmäßig eine kardiale Untersuchung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Transplantatstatus nach einer Lebertransplantation bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) (Rezidivrisiko)
Zeitfenster: Alle 6 Monate nach der Transplantation bis zu 5 Jahren
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Wiederkehrende klinische Untersuchungen (einschließlich Labor-, histologische und radiologische Untersuchungen)
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Alle 6 Monate nach der Transplantation bis zu 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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