Gentagelse af arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) efter levertransplantation (HHT)
6. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Gentagelse af arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) efter levertransplantation: kliniske implikationer og fysiopatologiske indsigter.
Levertransplantation (LT) er blevet foreslået som en kurativ behandling ved arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) med alvorlig leverpåvirkning.
Det undersøgende team giver en langsigtet evaluering af transplantatstatus efter LT for HHT med fokus på risikoen for recidiv.
Denne undersøgelse inkluderede alle patienter, der blev fulgt op efter LT for HHT i Lyon levertransplantationsenhed fra 1993 til 2010 med en overlevelse på mere end 1 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia (HHT) patient, der gennemgik levertransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia (HHT) patient, der gennemgik levertransplantation for HHT
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der døde året efter transplantationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantation ved arvelig hæmoragisk telangiektasi
Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia (HHT) patienter, der gennemgik en levertransplantation i Lyon mellem 1993 og 2010, og som overlevede mere end 1 år efter transplantationen.
|
Alle patienter gennemgik regelmæssig opfølgning hver 6. til 12. måned efter det første år efter levertransplantation (LT).
Der blev udført komplette laboratorieundersøgelser ved hvert besøg.
Doppler ultralyd blev udført hvert 1 til 3 år efter LT.
Computertomografi (CT)-scanning og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev udført 1, 5, 10, 15 og 20 år efter LT, eller når det er klinisk indiceret.
Alt tilgængeligt radiologisk materiale blev gennemgået.
Hjerteevaluering blev udført regelmæssigt hos patienter, der blev transplanteret for hjertesvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i transplantatstatus efter levertransplantation for arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) (risiko for tilbagefald)
Tidsramme: Hver 6. måned efter transplantation op til 5 år
|
Tilbagevendende kliniske undersøgelser (herunder laboratorie-, histologiske og radiologiske undersøgelser)
|
Hver 6. måned efter transplantation op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .